В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоя... Еще...В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 12.11.2024, установлено, что у индивидуального предпринимателя «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна» (ИП «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна») ИНН 222301775525, ОГРН(ИП) 320222500045273, лицензия на фармацевтическую деятельность от 27.04.2021 № Л042-01151-22/00264367 выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 656067, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Сергея Ускова, д. 12, пом. Н1002
не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 1232 упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (Приложение №1 в формате EXCEL).
Одновременно установлено, что у ИП «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна» длительное время (более 6 месяцев) находятся без движения 3014 упаковок ЛП, что является индикатором №11 (Приложение №2 в формате EXCEL).
Приказом Министерства здравоохранения России от 07.12.2021 № 1130н утверждён Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП.
В соответствии с Перечнем индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП: п. 11 «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем ЛП для МП из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, ЛП, отпускаемых по рецепту на ЛП, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого ЛП в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю» является индикатором риска.
Данные сведения указывают на отсутствие у ИП «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП, срок годности которых истёк.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЭЙСМОНТ АНАСТАСИЯ ВЯЧЕСЛАВОВНА (ИНН: 222301775525)
Предостережение:
В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 12.11.2024, установлено, что у индивидуального предпринимателя «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна» (ИП «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна») ИНН 222301775525, ОГРН(ИП) 320222500045273, лицензия на фармацевтическую деятельность от 27.04.2021 № Л042-01151-22/00264367 выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 656067, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Сергея Ускова, д. 12, пом. Н1002
не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 1232 упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (Приложение №1 в формате EXCEL).
Одновременно установлено, что у ИП «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна» длительное время (более 6 месяцев) находятся без движения 3014 упаковок ЛП, что является индикатором №11 (Приложение №2 в формате EXCEL).
Приказом Министерства здравоохранения России от 07.12.2021 № 1130н утверждён Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП.
В соответствии с Перечнем индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП: п. 11 «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем ЛП для МП из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, ЛП, отпускаемых по рецепту на ЛП, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого ЛП в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю» является индикатором риска.
Данные сведения указывают на отсутствие у ИП «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП, срок годности которых истёк.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
222301775525
ОГРН
320222500045273
Наименование
ЭЙСМОНТ АНАСТАСИЯ ВЯЧЕСЛАВОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Буракова Елена Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 12.11.2024, установлено, что у индивидуального предпринимателя «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна» (ИП «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна») ИНН 222301775525, ОГРН(ИП) 320222500045273, лицензия на фармацевтическую деятельность от 27.04.2021 № Л042-01151-22/00264367 выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 656067, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Сергея Ускова, д. 12, пом. Н1002
не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 1232 упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (Приложение №1 в формате EXCEL).
Одновременно установлено, что у ИП «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна» длительное время (более 6 месяцев) находятся без движения 3014 упаковок ЛП, что является индикатором №11 (Приложение №2 в формате EXCEL).
Приказом Министерства здравоохранения России от 07.12.2021 № 1130н утверждён Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП.
В соответствии с Перечнем индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП: п. 11 «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем ЛП для МП из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, ЛП, отпускаемых по рецепту на ЛП, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого ЛП в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю» является индикатором риска.
Данные сведения указывают на отсутствие у ИП «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП, срок годности которых истёк.