|
Значение |
В ходе проведения надзорных мероприятий установлено, что 23.10.2024 сотрудник аптечного пункта ИП Косачева Ольга Васильевна по адресу 658340, Алтайский край, Краснощековский район, с. Краснощеково, ул. Социалистическая, д. 27 Афанасьева А.В. реализовала без предъявления рецепта врача ЛП «Баклосан», «Донормил®», подлежащие рецептурному отпуску, о чём имеются доказательства, представленные в материалах КУСП № 2486, а также по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В представленных материалах присутствуют упаковки ЛП «Баклосан», «Донормил®». По нанесенным средствам идентификации на упаковках ЛП из Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (доступ ТО Росздравнадзора в ФГИС МДЛП в соответствии с ч. 57 (5) Положения о системе мониторинга движения ЛП для медицинского применения, утверждённого постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556) установлено, что ЛП «Баклосан», «Донормил®» выводился из оборота розничной сети со статусом «Продан в розницу с использованием ККТ» по данному адресу осуществления фармацевтической деятельности 23.10.2024.
Полученные вышеуказанные действия являются признаками нарушения и могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положения о лицензировании фармацевтической деятельности);
- п. 6 Правил отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических ЛП, утверждённых приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н. |