Проверка КОСАЧЕВА ОЛЬГА ВАСИЛЬЕВНА
№22240661000016315530

🔢 ИНН:	228001339906
🆔 ОГРН:	312225628400010
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	20.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КОСАЧЕВА ОЛЬГА ВАСИЛЬЕВНА (ИНН: 228001339906)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	228001339906
ОГРН проверяемого лица	312225628400010
Наименование проверочного листа	КОСАЧЕВА ОЛЬГА ВАСИЛЬЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Овчинникова Лариса Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе проведения надзорных мероприятий установлено, что 23.10.2024 сотрудник аптечного пункта ИП Косачева Ольга Васильевна по адресу 658340, Алтайский край, Краснощековский район, с. Краснощеково, ул. Социалистическая, д. 27 Афанасьева А.В. реализовала без предъявления рецепта врача ЛП «Баклосан», «Донормил®», подлежащие рецептурному отпуску, о чём имеются доказательства, представленные в материалах КУСП № 2486, а также по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В представленных материалах присутствуют упаковки ЛП «Баклосан», «Донормил®». По нанесенным средствам идентификации на упаковках ЛП из Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (доступ ТО Росздравнадзора в ФГИС МДЛП в соответствии с ч. 57 (5) Положения о системе мониторинга движения ЛП для медицинского применения, утверждённого постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556) установлено, что ЛП «Баклосан», «Донормил®» выводился из оборота розничной сети со статусом «Продан в розницу с использованием ККТ» по данному адресу осуществления фармацевтической деятельности 23.10.2024. Полученные вышеуказанные действия являются признаками нарушения и могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положения о лицензировании фармацевтической деятельности); - п. 6 Правил отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических ЛП, утверждённых приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.

Значение

В ходе проведения надзорных мероприятий установлено, что 23.10.2024 сотрудник аптечного пункта ИП Косачева Ольга Васильевна по адресу 658340, Алтайский край, Краснощековский район, с. Краснощеково, ул. Социалистическая, д. 27 Афанасьева А.В. реализовала без предъявления рецепта врача ЛП «Баклосан», «Донормил®», подлежащие рецептурному отпуску, о чём имеются доказательства, представленные в материалах КУСП № 2486, а также по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В представленных материалах присутствуют упаковки ЛП «Баклосан», «Донормил®». По нанесенным средствам идентификации на упаковках ЛП из Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (доступ ТО Росздравнадзора в ФГИС МДЛП в соответствии с ч. 57 (5) Положения о системе мониторинга движения ЛП для медицинского применения, утверждённого постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556) установлено, что ЛП «Баклосан», «Донормил®» выводился из оборота розничной сети со статусом «Продан в розницу с использованием ККТ» по данному адресу осуществления фармацевтической деятельности 23.10.2024. Полученные вышеуказанные действия являются признаками нарушения и могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положения о лицензировании фармацевтической деятельности); - п. 6 Правил отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических ЛП, утверждённых приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка КОСАЧЕВА ОЛЬГА ВАСИЛЬЕВНА №22240661000016315530