Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УГЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№22240661000016343622

🔢 ИНН:
2283001380
🆔 ОГРН:
1022202281584
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.11.2024
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состояни... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УГЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2283001380)

Предостережение:
  • В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 20.11.2024, установлено, что краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Угловская центральная районная больница» (КГБУЗ «Угловская ЦРБ»), ИНН 2283001380 лицензия на медицинскую деятельность № Л042-01151-22/00166319 15.06.2018 выдана Министерством здравоохранения Алтайского края внесена информация по 9 адресам: - 658261, Алтайский край, Угловский р-н, с. Круглое, ул. Ленина, влд. 10; - 658201, Алтайский край, г Рубцовск, пр-кт Ленина, д 3; - 658261, Алтайский край, Угловский р-н, с. Куйбышево, ул. Центральная, влд 72; - 658270, Алтайский край, Угловский р-н, поселок Новоугловский, ул Вокзальная, д 6; - 658270, Алтайский край, Угловский р-н, с Угловское, пер Калинина, влд. 15; - 658272, Алтайский край, Угловский р-н, поселок Озерно-Кузнецовский Лесхоз, ул. Центральная, д. 2; - 658274, Алтайский край, Угловский р-н, село Борисовка, ул. Молодежная, влд 13; - 658277, Алтайский край, Угловский р-н, поселок Мирный, ул Комсомольская, д 21; - 658278, Алтайский край, Угловский р-н, село Павловка, ул Молодежная, д 4, в которых имеются на остатке 868 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истёк, статус «в обороте» (таблица в формате EXCEL №1). Одновременно установлено, что в КГБУЗ «Угловская ЦРБ» по 9 адресам находятся без движения 4387 упаковок лекарственных препаратов длительное время (более 6 месяцев) (таблица в формате Excel № 2), что соответствует п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утверждённого Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н: «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата». Данные сведения указывают на отсутствие порядка внесения достоверной информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП в полном объёме, в установленные сроки; отсутствие контроля полноты отражения и достоверности сведений в ФГИС МДЛП, что приводит к недостоверным данным о лекарственных препаратах.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2283001380
ОГРН 1022202281584
Наименование КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УГЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Татьяна Николаевна Тетрад

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основание проведения

Текст -
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 20.11.2024, установлено, что краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Угловская центральная районная больница» (КГБУЗ «Угловская ЦРБ»), ИНН 2283001380 лицензия на медицинскую деятельность № Л042-01151-22/00166319 15.06.2018 выдана Министерством здравоохранения Алтайского края внесена информация по 9 адресам: - 658261, Алтайский край, Угловский р-н, с. Круглое, ул. Ленина, влд. 10; - 658201, Алтайский край, г Рубцовск, пр-кт Ленина, д 3; - 658261, Алтайский край, Угловский р-н, с. Куйбышево, ул. Центральная, влд 72; - 658270, Алтайский край, Угловский р-н, поселок Новоугловский, ул Вокзальная, д 6; - 658270, Алтайский край, Угловский р-н, с Угловское, пер Калинина, влд. 15; - 658272, Алтайский край, Угловский р-н, поселок Озерно-Кузнецовский Лесхоз, ул. Центральная, д. 2; - 658274, Алтайский край, Угловский р-н, село Борисовка, ул. Молодежная, влд 13; - 658277, Алтайский край, Угловский р-н, поселок Мирный, ул Комсомольская, д 21; - 658278, Алтайский край, Угловский р-н, село Павловка, ул Молодежная, д 4, в которых имеются на остатке 868 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истёк, статус «в обороте» (таблица в формате EXCEL №1). Одновременно установлено, что в КГБУЗ «Угловская ЦРБ» по 9 адресам находятся без движения 4387 упаковок лекарственных препаратов длительное время (более 6 месяцев) (таблица в формате Excel № 2), что соответствует п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утверждённого Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н: «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата». Данные сведения указывают на отсутствие порядка внесения достоверной информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП в полном объёме, в установленные сроки; отсутствие контроля полноты отражения и достоверности сведений в ФГИС МДЛП, что приводит к недостоверным данным о лекарственных препаратах.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII