РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНСМЕДСЕРВИС"
№22240661000016344774

🔢 ИНН:
2225181208
🆔 ОГРН:
1172225016150
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНСМЕДСЕРВИС" (ИНН: 2225181208)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2225181208
ОГРН проверяемого лица 1172225016150
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНСМЕДСЕРВИС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Анна Васильевна Кривоус

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 21.11.2024, установлено, что в Обществе с ограниченной ответственностью «АльянсМедСервис» (ООО «АльянсМедСервис») (ИНН 2225181208; ОГРН 1172225016150, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-00110-77/00166293 от 09.06.2018, выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: № Адрес объекта Тип объекта Работы/услуги 1 656049, Алтайский край, г. Барнаул, переулок Прудской, д. 71А, помещение 2, этаж первый Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения Фармацевтическая деятельность (ФД): -оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения (далее - ЛС для МП); -перевозка ЛС для МП; -хранение ЛС для МП 2 656049, Алтайский край, г. Барнаул, пер. Прудской, зд. 71А, помещения № 1-9 - установлено, что ООО «АльянсМедСервис»: Не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 106 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 01.10.2024 по 01.11.2024, таблица 1: Таблица 1 Текущий владелец /ИНН Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Тип срока годности Остатки, уп. 106 ООО "АЛЬЯНСМЕДСЕРВИС"/ 2225181208 656049, Алтайский край, г Барнаул, Прудской пер, зд 71а АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте 04605894003838 470422 01.11.2024 Просрочено 3 04605894003838 290322 01.10.2024 Просрочено 102 04605894003838 150322 01.10.2024 Просрочено 1 Одновременно установлено, что в ООО «АльянсМедСервис» имеются признаки индикатора риска нарушения обязательных требований (пункт 7 перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП, утверждённого приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н»): - Наличие в системе мониторинга сведений о списании в период с 01.01.2024 по 20.11.2024 ЛП для МП без передачи на уничтожение – 1 268 уп. (ЛП с актуальным сроком годности), что может являться признаком индикатора риска нарушения обязательных требований №7 (таблица № 2). Таблица 2 МНН Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Кол-во в первэуп. Масса/объем в перв. уп. GTIN Тип выбытия Вывод ЛП по различным причинам Выбытие с Серия ЛП Количество выбытий, уп. АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Не определено с актуальным сроком 660522 3 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,7 04605894004408 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 510723 12 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 420422 2 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 1210922 89 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 690522 8 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Не определено с актуальным сроком 701122 2 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,8 04605894007072 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 241221 115 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 701122 31 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Септанест с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ [С ЭПИНЕФРИНОМ] 40 мг + 10 мкг/мл 50 1,7 03701398101221 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком B31495AA 11 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,7 04605894004408 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 140622 282 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,7 04605894004408 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 100422 10 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 210422 4 МЕПИВАКАИН Мепивакаин-Бинергия РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 30 мг/мл 50 1,8 04605894009694 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 010822 3 МЕПИВАКАИН Мепивакаин-Бинергия РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 30 мг/мл 50 1,8 04605894009694 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 011123 1 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 1160922 1 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Септанест с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ [С ЭПИНЕФРИНОМ] 40 мг + 10 мкг/мл 50 1,7 03701398101221 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком B32121AA 4 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,8 04605894007072 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 090822 10 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,7 04605894004408 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 150223 3 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,8 04605894007072 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 220323 21 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 1170922 36 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 150322 69 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 290322 2 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 020123 53 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 640522 4 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 050222 219 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 651123 19 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,8 04605894007072 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 050322 25 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,8 04605894007072 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 251221 16 МЕПИВАКАИН Скандонест РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 30 мг/мл 10 1,8 03701398101207 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком B28862AAC 7 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 270522 1 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 581123 12 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 230422 6 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,7 04605894004408 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 740823 8 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 220322 17 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 671122 18 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 660522 10 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Не определено с актуальным сроком 040223 3 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 570422 14 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 040223 17 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 160422 2 АРТИКАИН Артикаин РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг/мл 50 1,7 04605894003821 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 010122 3 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин ИНИБСА РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 100 1,8 08410840024272 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 2427T18 2 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 491023 12 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 080222 3 АРТИКАИН Артикаин РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг/мл 50 1,7 04605894003821 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 021123 1 АРТИКАИН Артикаин РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг/мл 50 1,7 04605894003821 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 010321 1 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,7 04605894004408 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 640823 1 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Не определено с актуальным сроком 671122 4 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 1311022 33 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 210322 5 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 1130922 28 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 1020922 1 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 731222 4 В соответствии с ч. 9 ст. 23 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»: «Индикатором риска нарушения обязательных требований является соответствие или отклонение от параметров объекта контроля, которые сами по себе не являются нарушениями обязательных требований, но с высокой степенью вероятности свидетельствуют о наличии таких нарушений и риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям». Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «АльянсМедСервис» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, в части соблюдения требований установленных подпунктом 6 «д», в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю ЛС для МП, - требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой