РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОЛГОЛЕТ"
№22240661000016362442

🔢 ИНН:
2204017528
🆔 ОГРН:
1042201644627
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОЛГОЛЕТ" (ИНН: 2204017528)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2204017528
ОГРН проверяемого лица 1042201644627
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОЛГОЛЕТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Татьяна Николаевна Тетрад

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам мониторинга, проводимого Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю, установлено, что ООО «Долголет», ИНН 2204017528, юридический адрес: 659321, Алтайский край, г. Бийск, ул. Советская, 214/1, в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП): 1. Внесена информация о лекарственном препарате МНН «МИФЕПРИСТОН» (торговое наименование «Женале») по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 659301, Алтайский край, г. Бийск, ул. М. Горького, д. 69/1, статус – «Продан в розницу», дата последней операции: 04.10.2024, тип вывода из оборота – «Продан в розницу». Согласно сведений из Государственного реестра лекарственных средств (ЛС), размещённого на Интернет - сайте Министерства здравоохранения РФ (http://www.grls.rosminzdrav.ru), лекарственный препарат МНН «Мифепристон», таблетки 10 мг 1 шт., торговое наименование «Женале», производитель Общество с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма», подлежит отпуску из аптек по рецепту. Лекарственный препарат с МНН «Мифепристон», включён в IV раздел перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждённого Приказом Минздрава России от 01.09.2023 № 459н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (начало действия документа - 01.09.2024). Лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88. В соответствии с ответом ООО «Долголет» от 21.11.2024 на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю от 24.10.2024 И22-2356/24, установлено, что лекарственный препарат МНН «Мифепристон» продан в розницу по рецепту, выписанному 04.10.2024 с нарушением, допущенным врачом при оформлении, а именно: на рецептурном бланке формы № 107-1/у (после 01.09.2024), что является нарушением правил розничной торговли лекарственными препаратами. 2. По адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 659301, Алтайский край, г. Бийск, ул. М. Горького, д. 69/1; - 659321, Алтайский край, г Бийск, ул Советская, д 214/1; - 659330, Алтайский край, г Бийск, ул Краснооктябрьская, зд 190/6; - 659332, Алтайский край, г Бийск, ул Социалистическая, д 35, не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 1084 упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истёк в (подробная информация в таблице Excel). 3. По адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 659301, Алтайский край, г. Бийск, ул. М. Горького, д. 69/1; - 659321, Алтайский край, г Бийск, ул. Советская, д. 214/1; - 659330, Алтайский край, г Бийск, ул. Краснооктябрьская, зд.190/6; - 659332, Алтайский край, г Бийск, ул. Социалистическая, д. 35, находятся без движения 2285 упаковок лекарственных препаратов длительное время (более 6 месяцев), что соответствует п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утверждённого Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н: «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата». 4. По адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 659301, Алтайский край, г. Бийск, ул. М. Горького, д. 69/1; - 659321, Алтайский край, г Бийск, ул. Советская, д. 214/1; - 659330, Алтайский край, г Бийск, ул. Краснооктябрьская, зд.190/6; - 659332, Алтайский край, г Бийск, ул. Социалистическая, д. 35, произведен вывод из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения – «Списание без передачи на уничтожение», «Тип выбытия» - Выбытие по иным причинам, с актуальным сроком годности (подробная информация в таблице Excel), что соответствует п. 7 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утверждённого Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н: «Наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения без передачи на уничтожение». Списание лекарственных препаратов для медицинского применения без передачи на уничтожение - является индикатором риска. Данные сведения указывают на: - нарушение правил розничной торговли лекарственными препаратами в ООО «Долголет»; - отсутствие контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части нарушения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения - отпуск по неправильно выписанному рецепту; - отсутствие порядка внесения достоверной информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП в полном объёме, в установленные сроки; отсутствие контроля полноты отражения и достоверности сведений в ФГИС МДЛП, что приводит к недостоверным данным о лекарственных препаратах в ООО «Долголет».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой