В ходе надзорных мероприятий установлено, что 25.09.2024 г из аптечного пункта, расположенного по адресу: г. Новоалтайск, ул. Ударника, дом 14 работником аптеки был продан в розницу с использованием ККТ и частично выведен из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского пр... Еще...В ходе надзорных мероприятий установлено, что 25.09.2024 г из аптечного пункта, расположенного по адресу: г. Новоалтайск, ул. Ударника, дом 14 работником аптеки был продан в розницу с использованием ККТ и частично выведен из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ЛП «Артикаин с адреналином» (МНН: «Артикаин+[Эпинефрин]».
Согласно реестру лицензий по данному адресу осуществляет фармацевтическую деятельность ИП Теличко Татьяна Викторовна (ИНН 220800083903, ОГРН 306220829200044, лицензия Л042-01151-22/00263737 от 14.10.2016, выдана Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности).
Полученные вышеуказанные действия являются признаками нарушения и могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» в части отпуска рецептурного ЛП без рецепта врача;
- п. 6 Правил отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических ЛП, утверждённых приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.
Несоблюдение аптечными организациями (ИП) Правил отпуска ЛП является грубым нарушением пунктов 6 «е», 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» и влечёт за собой ответственность, предусмотренную ч. 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ - Нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТЕЛИЧКО ТАТЬЯНА ВИКТОРОВНА (ИНН: 220800083903)
Предостережение:
В ходе надзорных мероприятий установлено, что 25.09.2024 г из аптечного пункта, расположенного по адресу: г. Новоалтайск, ул. Ударника, дом 14 работником аптеки был продан в розницу с использованием ККТ и частично выведен из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ЛП «Артикаин с адреналином» (МНН: «Артикаин+[Эпинефрин]».
Согласно реестру лицензий по данному адресу осуществляет фармацевтическую деятельность ИП Теличко Татьяна Викторовна (ИНН 220800083903, ОГРН 306220829200044, лицензия Л042-01151-22/00263737 от 14.10.2016, выдана Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности).
Полученные вышеуказанные действия являются признаками нарушения и могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» в части отпуска рецептурного ЛП без рецепта врача;
- п. 6 Правил отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических ЛП, утверждённых приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.
Несоблюдение аптечными организациями (ИП) Правил отпуска ЛП является грубым нарушением пунктов 6 «е», 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» и влечёт за собой ответственность, предусмотренную ч. 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ - Нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
220800083903
ОГРН
306220829200044
Наименование
ТЕЛИЧКО ТАТЬЯНА ВИКТОРОВНА
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Овчинникова Лариса Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе надзорных мероприятий установлено, что 25.09.2024 г из аптечного пункта, расположенного по адресу: г. Новоалтайск, ул. Ударника, дом 14 работником аптеки был продан в розницу с использованием ККТ и частично выведен из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ЛП «Артикаин с адреналином» (МНН: «Артикаин+[Эпинефрин]».
Согласно реестру лицензий по данному адресу осуществляет фармацевтическую деятельность ИП Теличко Татьяна Викторовна (ИНН 220800083903, ОГРН 306220829200044, лицензия Л042-01151-22/00263737 от 14.10.2016, выдана Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности).
Полученные вышеуказанные действия являются признаками нарушения и могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» в части отпуска рецептурного ЛП без рецепта врача;
- п. 6 Правил отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических ЛП, утверждённых приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.
Несоблюдение аптечными организациями (ИП) Правил отпуска ЛП является грубым нарушением пунктов 6 «е», 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» и влечёт за собой ответственность, предусмотренную ч. 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ - Нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами.