Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САНАТОРИЙ "РАССИЯ"
№22240661000016728121

🔢 ИНН:	2203000218
🆔 ОГРН:	1022200534784
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	18.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САНАТОРИЙ "РАССИЯ" (ИНН: 2203000218)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2203000218
ОГРН проверяемого лица	1022200534784
Наименование проверочного листа	АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САНАТОРИЙ "РАССИЯ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.90.4
Наименование проверочного листа	Деятельность санаторно-курортных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Татьяна Николаевна Тетрад

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По результатам мониторинга, проводимого Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю, установлено, что Акционерное общество «Санаторий «Рассия», ИНН 2203000218, юридический адрес: 659900, Алтайский край, г. Белокуриха, ул. Славского, 34, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: - 659900, Алтайский край, г. Белокуриха, ул. Славского, д. 34/3, в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) внесена информация о лекарственном препарате МНН «МИФЕПРИСТОН» (торговое наименование «Женале»), статус – «Продан в розницу», дата последней операции: 29.11.2024; тип вывода из оборота – «Продан в розницу». Согласно сведений из Государственного реестра лекарственных средств (ЛС), размещённого на Интернет - сайте Министерства здравоохранения РФ (http://www.grls.rosminzdrav.ru), лекарственный препарат МНН «Мифепристон», таблетки 10 мг 1 шт., торговое наименование «Женале», производитель Общество с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма», подлежит отпуску из аптек по рецепту. Лекарственный препарат с МНН «Мифепристон», включён в IV раздел перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждённого Приказом Минздрава России от 01.09.2023 № 459н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (начало действия документа - 01.09.2024). Лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88. В соответствии с ответом Акционерного общества «Санаторий «Рассия» от 09.12.2024 на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю от 09.12.2024 И22-2728/24, установлено, что лекарственный препарат МНН «Мифепристон» продан в розницу по рецептам, выписанных врачом на рецептурном бланке формы № 107-1/у (до 01.09.2024), что является нарушением правил розничной торговли лекарственными препаратами. Данные сведения указывают на отсутствие контроля в Акционерном обществе «Санаторий «Рассия», за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части нарушения правил розничной торговли (нарушения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения).

Значение

По результатам мониторинга, проводимого Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю, установлено, что Акционерное общество «Санаторий «Рассия», ИНН 2203000218, юридический адрес: 659900, Алтайский край, г. Белокуриха, ул. Славского, 34, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: - 659900, Алтайский край, г. Белокуриха, ул. Славского, д. 34/3, в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) внесена информация о лекарственном препарате МНН «МИФЕПРИСТОН» (торговое наименование «Женале»), статус – «Продан в розницу», дата последней операции: 29.11.2024; тип вывода из оборота – «Продан в розницу». Согласно сведений из Государственного реестра лекарственных средств (ЛС), размещённого на Интернет - сайте Министерства здравоохранения РФ (http://www.grls.rosminzdrav.ru), лекарственный препарат МНН «Мифепристон», таблетки 10 мг 1 шт., торговое наименование «Женале», производитель Общество с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма», подлежит отпуску из аптек по рецепту. Лекарственный препарат с МНН «Мифепристон», включён в IV раздел перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждённого Приказом Минздрава России от 01.09.2023 № 459н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (начало действия документа - 01.09.2024). Лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88. В соответствии с ответом Акционерного общества «Санаторий «Рассия» от 09.12.2024 на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю от 09.12.2024 И22-2728/24, установлено, что лекарственный препарат МНН «Мифепристон» продан в розницу по рецептам, выписанных врачом на рецептурном бланке формы № 107-1/у (до 01.09.2024), что является нарушением правил розничной торговли лекарственными препаратами. Данные сведения указывают на отсутствие контроля в Акционерном обществе «Санаторий «Рассия», за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части нарушения правил розничной торговли (нарушения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения).

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САНАТОРИЙ "РАССИЯ" №22240661000016728121