Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№22250371000019876688

🔢 ИНН:	2225021067
🆔 ОГРН:	1022201762736
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	05.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2225021067)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Алтайского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2225021067
ОГРН проверяемого лица	1022201762736
Наименование проверочного листа	КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Овчинникова Лариса Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) (по состоянию на 05.11.2025), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, на основании сведений ФГИС МДЛП о применении в 2025 году в медицинских организациях лекарственных препаратов (ЛП), заблокированных в ФГИС МДЛП, держателем регистрационных удостоверений которых является ООО «Джодас Экспоим» (письмо Росздравнадзора от 31.01.2025 №11-4528/25), установлено, что, КГБУЗ «Краевая клиническая больница» (ИНН 2225021067), по адресу: 656024, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, 1, 04.02.2025 и 05.02.2025 (после блокировки в МДЛП - 31.01.2025) было выдано для медицинского использования 13 упаковок ЛП «ЭРТАПЕНЕМ Дж», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (1), пачки картонные, производства Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия (РУ ЛП-005483 от 22.04.2019), серии JD3856, в МДЛП статус «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП», тип вывода из оборота «Выбыло для оказания медицинской помощи», Способ выбытия «РВ». Таблица в формате Excel (13 уп.) направлена на адрес эл.почты kkb@alt-hospital.ru; aparina.tv@alt-hospital.ru Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований, установленных: - подп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждённых приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, в части надлежащей организации проведения мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и оценке показателей по организации безопасного применения ЛП, в том числе: обеспечения контроля условий хранения ЛП, требующих особых условий хранения; хранения ЛП в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения, а именно, наличия отдельных помещений и (или) зон для хранения (п. 9 «г» правил хранения ЛС для МП, утверждённых приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н): - фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛС; - ЛП для медицинского применения (МП), в отношении которых в системе МДЛП отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; - ЛП, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения ЛП для МП сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; - ЛП, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти

Значение

В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) (по состоянию на 05.11.2025), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, на основании сведений ФГИС МДЛП о применении в 2025 году в медицинских организациях лекарственных препаратов (ЛП), заблокированных в ФГИС МДЛП, держателем регистрационных удостоверений которых является ООО «Джодас Экспоим» (письмо Росздравнадзора от 31.01.2025 №11-4528/25), установлено, что, КГБУЗ «Краевая клиническая больница» (ИНН 2225021067), по адресу: 656024, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, 1, 04.02.2025 и 05.02.2025 (после блокировки в МДЛП - 31.01.2025) было выдано для медицинского использования 13 упаковок ЛП «ЭРТАПЕНЕМ Дж», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (1), пачки картонные, производства Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия (РУ ЛП-005483 от 22.04.2019), серии JD3856, в МДЛП статус «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП», тип вывода из оборота «Выбыло для оказания медицинской помощи», Способ выбытия «РВ». Таблица в формате Excel (13 уп.) направлена на адрес эл.почты kkb@alt-hospital.ru; aparina.tv@alt-hospital.ru Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований, установленных: - подп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждённых приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, в части надлежащей организации проведения мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и оценке показателей по организации безопасного применения ЛП, в том числе: обеспечения контроля условий хранения ЛП, требующих особых условий хранения; хранения ЛП в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения, а именно, наличия отдельных помещений и (или) зон для хранения (п. 9 «г» правил хранения ЛС для МП, утверждённых приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н): - фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛС; - ЛП для медицинского применения (МП), в отношении которых в системе МДЛП отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; - ЛП, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения ЛП для МП сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; - ЛП, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" №22250371000019876688