|
Значение |
В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, Центральным аппаратом Росздравнадзора при проведении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) (п. 5.2.1. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323), который осуществляется на основе сведений ФГИС МДЛП, в 2025 году, по состоянию на 07.11.2025, зафиксировано 46 случаев непринятия лекарственных препаратов (ЛП) на баланс (4 серии ЛП (46 уп.) в Краевом государственном бюджетном учреждении социального обслуживания «Краевой социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних «Надежда» (ИНН 2226020796), осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 659305, Алтайский край, г. Бийск, пер. Мартьянова, д. 53/1 (типы объектов – Центры (в том числе детские), а также специализированные центры государственной и муниципальной систем здравоохранения), что затрудняет проведение мониторинга цен на ЖНВЛП (Таблица)
id МД Адрес МД МНН ЖНВЛП gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ
00000000131910 659305, Алтайский край, г. Бийск, пер. Мартьянова, д. 53/1 АМБРОКСОЛ 1 04602546011289 160722 15 046025460112898818528857061
00000000131910 659305, Алтайский край, г. Бийск, пер. Мартьянова, д. 53/1 ДРОТАВЕРИН 1 04602884005704 40123 13 04602884005704X16GV8YHK9KGW
00000000131910 659305, Алтайский край, г. Бийск, пер. Мартьянова, д. 53/1 ИПРАТРОПИЯ БРОМИД 1 09006968003993 232845A 8 090069680039932607894288631
00000000131910 659305, Алтайский край, г. Бийск, пер. Мартьянова, д. 53/1 ЙОД+КАЛИЯ ЙОДИД+ГЛИЦЕРОЛ 1 04603905006151 171022 10 04603905006151ykCslMaXiBncD
Отсутствие достоверной информации в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить оперативное планирование и управление запасами и резервами ЛП для медицинского применения (МП) на территории Российской Федерации.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).
- подпункта «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Невыполнение лицензиатом данного требования, согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ. |