Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБИРСКИЙ ИНСТИТУТ РЕПРОДУКЦИИ И ГЕНЕТИКИ ЧЕЛОВЕКА"
№22250371000020010570

🔢 ИНН:	2225050420
🆔 ОГРН:	1022201775760
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	19.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБИРСКИЙ ИНСТИТУТ РЕПРОДУКЦИИ И ГЕНЕТИКИ ЧЕЛОВЕКА" (ИНН: 2225050420)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Алтайского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2225050420
ОГРН проверяемого лица	1022201775760
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБИРСКИЙ ИНСТИТУТ РЕПРОДУКЦИИ И ГЕНЕТИКИ ЧЕЛОВЕКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Буракова Елена Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, Центральным аппаратом Росздравнадзора при проведении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) и не ЖНВЛП (п. 5.2.1. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323), который осуществляется на основе сведений ФГИС МДЛП, в 2025 году, по состоянию на 07.11.2025, зафиксировано 88 случаев непринятия лекарственных препаратов (ЛП) на баланс (10 серий ЛП, 88 уп.) в ООО «Сибирский институт репродукции и генетики человека» (ИНН 2225050420), осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 656066, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 123 (тип объекта – центры), что затрудняет проведение мониторинга цен на ЖНВЛП (таблица в формате Excel направлена на e-mail, указанный в Реестре лицензий: d.max@live.ru). Отсутствие достоверной информации в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить оперативное планирование и управление запасами и резервами ЛП для медицинского применения (МП) на территории Российской Федерации. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - подпункта «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом данного требования, согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

Значение

В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, Центральным аппаратом Росздравнадзора при проведении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) и не ЖНВЛП (п. 5.2.1. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323), который осуществляется на основе сведений ФГИС МДЛП, в 2025 году, по состоянию на 07.11.2025, зафиксировано 88 случаев непринятия лекарственных препаратов (ЛП) на баланс (10 серий ЛП, 88 уп.) в ООО «Сибирский институт репродукции и генетики человека» (ИНН 2225050420), осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 656066, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 123 (тип объекта – центры), что затрудняет проведение мониторинга цен на ЖНВЛП (таблица в формате Excel направлена на e-mail, указанный в Реестре лицензий: d.max@live.ru). Отсутствие достоверной информации в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить оперативное планирование и управление запасами и резервами ЛП для медицинского применения (МП) на территории Российской Федерации. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - подпункта «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом данного требования, согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБИРСКИЙ ИНСТИТУТ РЕПРОДУКЦИИ И ГЕНЕТИКИ ЧЕЛОВЕКА" №22250371000020010570