Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БУРЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№22250371000020014656

🔢 ИНН:	2236000598
🆔 ОГРН:	1022200882791
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	19.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БУРЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2236000598)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Алтайского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2236000598
ОГРН проверяемого лица	1022200882791
Наименование проверочного листа	КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БУРЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Овчинникова Лариса Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 06.11.2025, установлено, что КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ» (ИНН 2236000598) по адресу осуществления медицинской деятельности: 658810, Алтайский край, Бурлинский р-н, село Бурла, ул Гоголя, зд 3а, 20.10.2025, 24.10.2025 и 28.10.2025 были выданы для медицинского использования 7 упаковок лекарственного препарата (ЛП) АТОРВАСТАТИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ серии 611123, по которой Росздравнадзором ранее были приняты решения о прекращении их обращения (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/lssearch) (данные о продаже ЛП взяты из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП»: показывает объёмы остатков и выбытий, приостановленных ЛП (задан период выбытий с 14.10.2025 по 06.11.2025) (Таблица). Данные сведения указывают о признаках отсутствия в КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ» соблюдения требований по недопущению обращения фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований, установленных: - подп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждённых приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, в части надлежащей организации проведения мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и оценке показателей по организации безопасного применения ЛП, в том числе: обеспечения контроля условий хранения ЛП, требующих особых условий хранения; хранения ЛП в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения, а именно, наличия отдельных помещений и (или) зон для хранения (п. 9 «г» правил хранения ЛС для МП, утверждённых приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н): - фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛС; - ЛП для медицинского применения (МП), в отношении которых в системе МДЛП отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; - ЛП, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения ЛП для МП сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; - ЛП, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти

Значение

В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 06.11.2025, установлено, что КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ» (ИНН 2236000598) по адресу осуществления медицинской деятельности: 658810, Алтайский край, Бурлинский р-н, село Бурла, ул Гоголя, зд 3а, 20.10.2025, 24.10.2025 и 28.10.2025 были выданы для медицинского использования 7 упаковок лекарственного препарата (ЛП) АТОРВАСТАТИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ серии 611123, по которой Росздравнадзором ранее были приняты решения о прекращении их обращения (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/lssearch) (данные о продаже ЛП взяты из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП»: показывает объёмы остатков и выбытий, приостановленных ЛП (задан период выбытий с 14.10.2025 по 06.11.2025) (Таблица). Данные сведения указывают о признаках отсутствия в КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ» соблюдения требований по недопущению обращения фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований, установленных: - подп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждённых приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, в части надлежащей организации проведения мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и оценке показателей по организации безопасного применения ЛП, в том числе: обеспечения контроля условий хранения ЛП, требующих особых условий хранения; хранения ЛП в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения, а именно, наличия отдельных помещений и (или) зон для хранения (п. 9 «г» правил хранения ЛС для МП, утверждённых приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н): - фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛС; - ЛП для медицинского применения (МП), в отношении которых в системе МДЛП отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; - ЛП, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения ЛП для МП сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; - ЛП, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БУРЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №22250371000020014656