|
Значение |
В целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления информации в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) проведен анализ сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП. По состоянию на 06.11.2025, установлено, что краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Топчихинская центральная районная больница», ИНН 2279002448; по адресу: 659070, Алтайский край, Топчихинский р-н, село Топчиха, ул. Правды, стр. 12а выданы для медицинского применения лекарственные препараты (ЛП), по которым Росздравнадзором принято решение об изъятии их из обращения (интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/lssearch). Данные о продаже ЛП взяты из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП»: показывает объёмы остатков и выбытий приостановленных ЛП, период выбытий с 14.10.2025 по 06.11.2025.
Адрес МД МНН Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Масса/объем в первичной упаковке Серия Номер решения о приостановлении Дата документа о временном выводе из обращения Дата выбытия Тип операции по приостановке обращения ЛП Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП Пример кода
659070, Алтайский край, Топчихинский р-н, село Топчиха, ул Правды, стр 12а АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 40 мг 3 10 190724 01И-778/25 2025.07.31 2025.10.17 Временный вывод из обращения ЛП Медицинское использование 3 04610188920913958s1E7LfXkSa
659070, Алтайский край, Топчихинский р-н, село Топчиха, ул Правды, стр 12а АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 40 мг 3 10 190724 01И-778/25 2025.07.31 2025.10.27 Временный вывод из обращения ЛП Медицинское использование 3 0461018892091394zQRnVXF3mpZ
659070, Алтайский край, Топчихинский р-н, село Топчиха, ул Правды, стр 12а АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 40 мг 3 10 190724 01И-778/25 2025.07.31 2025.10.31 Временный вывод из обращения ЛП Медицинское использование 2 046101889209139bJCAt7NEpODv
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований, установленных:
- п.5 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждённых приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н в части надлежащей организации проведения мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля, качества и безопасности медицинской деятельности и оценке показателей по организации безопасного применения ЛП, в том числе: обеспечения контроля условий хранения ЛП, требующих особых условий хранения; хранения ЛП в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения.
Предлагаем принять меры для соблюдения обязательных требований по запрету применения фальсифицированных ЛС, недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС и своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. |
