|
Значение |
По результатам анализа информации, содержащейся в обращении Романова А.А. (О22-120/25 от 04.03.2025), установлено, что ООО «Наб-Фарм» ИНН 6376062753 не подано уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий. При этом организацией, согласно поступившим документам (кассовый чек) осуществляется торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях.
В соответствии с п. 5(8) Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности», заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 87 Правил (осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта - технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение перечня работ и услуг) представляет уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган).
Таким образом, при наличии признаков нарушения обязательных требований, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. |