Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ПИГМАЛИОН""
№22250521000019607252
🔢 ИНН:
2222816675
🆔 ОГРН:
1132223010545
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.10.2025
🎯
Основание проведения
отсутствует
🔔
Предостережение
По результатам анализа информации, содержащейся в Автоматизированной информационной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий» (https://roszdravnadzor.gov.ru), установлено, что ООО «Лечебно-диагностический центр «Пигмалион» в течение длительного времени 3 года (или с 2021г) не предоставл... Еще...По результатам анализа информации, содержащейся в Автоматизированной информационной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий» (https://roszdravnadzor.gov.ru), установлено, что ООО «Лечебно-диагностический центр «Пигмалион» в течение длительного времени 3 года (или с 2021г) не предоставлялись сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьёзных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении медицинских изделий, об индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении МИ. При этом медицинской организацией, в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность, оказывается медицинская помощь с применением медицинских изделий.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ПИГМАЛИОН"" (ИНН: 2222816675)
Предостережение:
По результатам анализа информации, содержащейся в Автоматизированной информационной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий» (https://roszdravnadzor.gov.ru), установлено, что ООО «Лечебно-диагностический центр «Пигмалион» в течение длительного времени 3 года (или с 2021г) не предоставлялись сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьёзных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении медицинских изделий, об индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении МИ. При этом медицинской организацией, в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность, оказывается медицинская помощь с применением медицинских изделий.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2222816675
ОГРН
1132223010545
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ПИГМАЛИОН""
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сафьянникова Юлия Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Текст
отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам анализа информации, содержащейся в Автоматизированной информационной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий» (https://roszdravnadzor.gov.ru), установлено, что ООО «Лечебно-диагностический центр «Пигмалион» в течение длительного времени 3 года (или с 2021г) не предоставлялись сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьёзных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении медицинских изделий, об индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении МИ. При этом медицинской организацией, в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность, оказывается медицинская помощь с применением медицинских изделий.