РОСПРОВЕРКИ

Проверка СУКИС ЛЮДМИЛА ИВАНОВНА
№22250661000017466319

🔢 ИНН:
228900042285
🆔 ОГРН:
304228932700085
📍 Адрес:
Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации СУКИС ЛЮДМИЛА ИВАНОВНА (ИНН: 228900042285) , адрес: Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:
Алтай республика

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 228900042285
ОГРН проверяемого лица 304228932700085
Наименование проверочного листа СУКИС ЛЮДМИЛА ИВАНОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 658390, Алтайский край, Шипуновский район, с. Шипуново, просп. Комсомольский, д. 97а
Адрес объекта проведения КНМ Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9
Адрес объекта проведения КНМ Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривоус Анна Васильевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Признаки индикатора №11 (Приказ Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология")
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 12.03.2025, установлено, что у индивидуального предприниматель «Сукис Людмила Ивановна» (ИП Сукис Людмила Ивановна) (ИНН 228900042285; ОГРН 304228932700085, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01151-22/00163263 от 08.07.2016, выдана Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности, по адресам осуществления фармацевтической деятельности: № Адрес 1 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 2 658390, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Шипуново, Комсомольский пр-кт, влд 97а 1) Не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 138 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (Приложение, таблица в формате EXCEL №1). 2) находятся без движения ЛП 1 984 уп. ЛП длительное время (более 6 месяцев. Дата последней операции 12.09.2024, начиная с января 2021 года, что составляет уже более 4-ёх лет), что может являться признаком индикатора №11 (Приложение Excel № 2). Приказом Министерства здравоохранения России от 07.12.2021 № 1130н утверждён Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП. В соответствии с Перечнем индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП: п. 11 «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем ЛП для МП из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, ЛП, отпускаемых по рецепту на ЛП, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого ЛП в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю», - является индикатором риска. Данные сведения указывают на отсутствие у ИП Сукис Людмила Ивановна организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. 3) По 2-ум действующим адресам осуществления фармацевтической деятельности установлено отсутствие наличия наименований ЛП, входящих в Перечень обязательного минимального ассортимента ЛП для оказания медицинской помощи, в объёме перечня, утверждённого ч. II (Для аптечных пунктов,) приложения № 4 к Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших ЛП, а также перечней ЛП для МП и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи»: Адрес МНН 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 АЦЕТИЛЦИСТЕИН 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 БИСАКОДИЛ 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 ГИДРОКОРТИЗОН 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 ДИКЛОФЕНАК 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 ДРОТАВЕРИН 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 ИБУПРОФЕН 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 КАГОЦЕЛ 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 КЛОТРИМАЗОЛ 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 ЛОПЕРАМИД 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 ЛОРАТАДИН 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 НИТРОГЛИЦЕРИН 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 ПАНКРЕАТИН 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 ПАРАЦЕТАМОЛ 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 СЕННОЗИДЫ А И В 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 ТЕТРАЦИКЛИН 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Мамонтовская, д 9 УМИФЕНОВИР 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а АЦЕТИЛЦИСТЕИН 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а БИСАКОДИЛ 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а ГИДРОКОРТИЗОН 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а ДИКЛОФЕНАК 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а ДРОТАВЕРИН 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а ИБУПРОФЕН 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а КАГОЦЕЛ 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а КЛОТРИМАЗОЛ 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а ЛОПЕРАМИД 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а ЛОРАТАДИН 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а НИТРОГЛИЦЕРИН 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а ПАНКРЕАТИН 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а ПАРАЦЕТАМОЛ 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а СЕННОЗИДЫ А И В 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а ТЕТРАЦИКЛИН 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Советская, влд 3а УМИФЕНОВИР 4) По состоянию на 12.03.2025, ИП Сукис Людмила Ивановна не размещены в ЕГИСЗ сведения о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпункте «м» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение №547), в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ) в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, утверждённым ПП РФ от 09.02.2022 №140. Отсутствие сведений в ФРМФО и ФРМФР ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учёт сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам. В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного ПП РФ от 09.02.2022 № 140, поставщиками информации в единую систему являются, в том числе, фармацевтические организации. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 6 ст. 55, - аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утверждённый Правительством Российской Федерации (далее – РФ) и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи; - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - ч. 11 ст. 91.1 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ - нарушение порядка и сроков представления информации в ЕГИСЗ (в том числе в части полноты, достоверности, актуальности внесенных сведений) поставщики информации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации; - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований части 7 статьи 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). - п.п. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 - обязанность размещения в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпункте «н» пункта 6 Положения №547, в соответствии со ст. 91.1 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, утверждённым ПП РФ от 09.02.2022 №140. Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ. Приложение: таблицы в формате EXCEL (№1 и №2).

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой