РОСПРОВЕРКИ

Проверка Миллер Лидия Андреевна
№22250661000018105737

🔢 ИНН:
222100107172
🆔 ОГРН:
304222228600130
📍 Адрес:
656066, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ядерная, д. 2 / ул. Сухэ-Батора, д. 5
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Миллер Лидия Андреевна (ИНН: 222100107172) , адрес: 656066, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ядерная, д. 2 / ул. Сухэ-Батора, д. 5

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:
Алтай республика

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Алтайского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 222100107172
ОГРН проверяемого лица 304222228600130
Наименование проверочного листа Миллер Лидия Андреевна
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ г Барнаул, ул Сухэ-Батора, д 3А
Адрес объекта проведения КНМ 656066, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ядерная, д. 2 / ул. Сухэ-Батора, д. 5

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Овчинникова Лариса Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 21.05.2025, установлено, что Индивидуальным предпринимателем «Миллер Лидия Андреевна» (ИП Миллер Лидия Андреевна) (ИНН 222100107172; ОГРН 304222228600130) лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01151-22/00160205 от 29.08.2014, выдана Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности, по адресам фармацевтическойдеятельности: 656066, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Сухэ-Батора, д. 3а; 656066, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ядерная, д. 2 / ул. Сухэ-Батора, д. 5 , 14.04.2025 реализована 1 упаковка лекарственного препарата «Кларитромицин-ВЕРТЕКС», серии К210031024, который подлежал изъятию по письму Росздравнадзора от 08.04.2025 №01И-303/25; 30.04.2025 реализовано 10 упаковок лекарственного препарата «Кальция глюконат», серии 130524, который подлежал изъятию по письму Росздравнадзора от 11.04.2025 №01И-339/25 (Интернет- сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/lssearch) (данные о продаже ЛП взяты из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП»: показывает объёмы остатков и выбытий приостановленных ЛП (задан период выбытий с 01.01.2025 по 21.05.2025) – таблица: Таблица Адрес МД МНН Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Масса/объем в первичной упаковке Серия Номер решения о приостановлении Дата документа о временном выводе из обращения Дата выбытия Тип операции по приостановке обращения ЛП Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП Пример кода 656066, Алтайский край, г Барнаул, ул Ядерная, д 2 КЛАРИТРОМИЦИН Кларитромицин-и КАПСУЛЫ 250 мг 2 7 К210031024 01И-303/25 08.04.2025 14.04.2025 Временный вывод из обращения ЛП Продажа 1 04670033322156J73D2VHQ4AAZI 656066, Алтайский край, г Барнаул, ул Сухэ-Батора, д 3А Кальция глюконат Кальция глюконат ТАБЛЕТКИ 500 мг 2 100 130524 01И-339/25 11.04.2025 30.04.2025 Временный вывод из обращения ЛП Продажа 10 0460317900411273TAB22AEEBXA Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, установленных ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ: - ч. 1 ст. 55 в части несоблюдения Правил надлежащей аптечной практики ЛП для МП, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н: в части требований п. 66: «Руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать идентификацию товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи. фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами»). - ч. 1 ст. 57, - о запрещении продажи отдельных ЛС: «Запрещается продажа фальсифицированных ЛС, недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС; - ч. 7 ст. 67 - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547: - п. 6 «е» (в части соблюдения лицензиатом (аптечной организацией), осуществляющим розничную торговлю ЛП для МП требований: ч. 7 ст.67 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ: ч. 1 ст. 55 в части соблюдения Правил надлежащей аптечной практики ЛП для МП, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н: в части требований п. 66: «Руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать идентификацию товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи. фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами»). - п. 6 «и» соблюдение требований ст. 57 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ. Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой