РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРБИК"
№22250661000018497296

🔢 ИНН:
2227005590
🆔 ОГРН:
1022200561020
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРБИК" (ИНН: 2227005590)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Алтайского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2227005590
ОГРН проверяемого лица 1022200561020
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРБИК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривоус Анна Васильевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 02.07.2025, установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «Арбик» (ООО «Арбик») (ИНН 2227005590; ОГРН 1022200561020) лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01169-04/00590271 от 28.02.2019, выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай, по двум адресам осуществления деятельности, в период с 16.06.2025 и 18.06.2025, реализовано 2 упаковки лекарственных препаратов (ЛП), по которым Росздравнадзором (Интернет- сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/lssearch) 08.04.2025 были приняты решения о прекращении обращения (данные о продаже ЛП взяты из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП»: показывает объёмы остатков и выбытий приостановленных ЛП (задан период выбытий с 22.05.2025 по 02.07.2025) – таблица: Таблица Адрес МД МНН Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в перв. потр. уп. Масса/объем в первичной упаковке Серия Номер решения о приостановлении Дата документа Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП SGTIN 659333, Алтайский край, г Бийск, ул Ильи Мухачева, д 256/3 КЛАРИТРОМИЦИН Кларитромицин-ВЕРТЕКС КАПСУЛЫ 250 мг 2 7 К210031024 01И-303/25 2025.04.08 2025.06.08 Продажа 1 04670033322156KAOYAIN57YDT3 659840, Алтайский край, Троицкий р-н, село Троицкое, ул 60 лет Октября, зд 37 КЛАРИТРОМИЦИН Кларитромицин-ВЕРТЕКС КАПСУЛЫ 250 мг 2 7 К210031024 01И-303/25 2025.04.08 2025.06.16 Продажа 1 046700333221567BDC2EM1ZWQ5I Данные сведения указывают о признаках отсутствия в ООО «Арбик» о соблюдения требований ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ) о запрещении продажи фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, установленных ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ: - ч. 1 ст. 55 в части несоблюдения Правил надлежащей аптечной практики ЛП для МП, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н: в части требований п. 66: «Руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать идентификацию товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи. фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами»). - ч. 1 ст. 57, - о запрещении продажи отдельных ЛС: «Запрещается продажа фальсифицированных ЛС, недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС; - ч. 1 ст. 58, - хранение лекарственных средств; - ч. 7 ст. 67 - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547: - п. 6 «е» (в части соблюдения лицензиатом (аптечной организацией), осуществляющим розничную торговлю ЛП для МП требований: ч. 7 ст. 67 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ: ч. 1 ст. 55 в части соблюдения Правил надлежащей аптечной практики ЛП для МП, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н: в части требований п. 66: «Руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать идентификацию товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи. фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами»); - п. 6 «и» соблюдение требований ст. 57 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ; - п. 6 «к» соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение, правил хранения лекарственных средств для МП. Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой