|
Значение |
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 19.09.2025 установлено, что ООО «Арбик» (ИНН 2227005590) по адресу осуществления деятельности: 656015, Алтайский край, г Барнаул, пр-кт Строителей, д 25, 04.09.2025, было реализовано 2 упаковки лекарственного препарата (ЛП), по которым Росздравнадзором 10 и 11.07.2025 были приняты решения о прекращении обращения (данные о продаже ЛП взяты из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП»: показывает объёмы остатков и выбытий, приостановленных ЛП (задан период выбытий с 28.08.2025 по 19.09.2025).
Адрес МД МНН Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Масса/объем в первичной упаковке GTIN Серия Номер решения о приостановлении Дата документа Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП SGTIN Наименование производителя
656015, Алтайский край, г Барнаул, пр-кт Строителей, д 25 АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 20 мг 3 10 04610188920845 230424 02И-652/25 2025.07.11 2025.09.04 Продажа 1 04610188920845gEKKBsAYwD6FO ООО "ПРАНАФАРМ"
656015, Алтайский край, г Барнаул, пр-кт Строителей, д 25 АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 20 мг 3 10 04610188920845 230424 02И-648/25 2025.07.10 2025.09.04 Продажа 1 04610188920845gEKKBsAYwD6FO ООО "ПРАНАФАРМ"
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований, установленных п. 6 «и» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (соблюдение требований ст. 57 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ о запрещении продажи фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС).
В соответствии с обязательными требованиями, установленными ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановлением Правительства РФ от 03.03.2025 № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», с 01.06.2025 введён механизм запрета продажи субъектами обращения лекарственных средств (ЛС), осуществляющими розничную торговлю ЛП, на основании информации, полученной из ФГИС МДЛП, установлены требования к проведению проверки в режиме реального времени (в режиме онлайн) на предмет наличия запрета продажи ЛП, установленных ч. 2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».
Необходимо обеспечить соблюдение обязательных требований в сфере обращения ЛС, в том числе использовать в работе информацию о разрешительном режиме, расположенную на официальном сайте «Честный знак» https://честныйзнак.рф/business/projects/medicines/. |