|
Значение |
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 23.09.2025, установлено, что в ООО «Нефролайн-Барнаул» (ИНН 2222822654; ОГРН 1142223002811, лицензия на медицинскую деятельность Л041-01151-22/00322282 от 22.06.2018, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по адресам осуществления деятельности:
656052, Алтайский край, г Барнаул, ул Телефонная, д 44А
659304, Алтайский край, г Бийск, ул Льнокомбинат, влд 10/1
659305, Алтайский край, г Бийск, пер Владимира Мартьянова, д 47а
658837, Алтайский край, г Яровое, ул Гагарина, д 11
не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 376 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (Приложение, таблица в формате EXCEL отправлена на e-mail: ngi.biysk@nephroline.ru, указанный в Реестре лицензий Росздравнадзора).
Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «Нефролайн-Барнаул» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП.
Необходимо обеспечить соблюдение требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ. |