Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РОМАНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№22250661000019604150

🔢 ИНН:
2268000985
🆔 ОГРН:
1022202070440
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.10.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления информации в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) проведен анализ сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП. По состоянию н... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РОМАНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2268000985)

Предостережение:
  • В целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления информации в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) проведен анализ сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП. По состоянию на 06.10.2025, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Романовская центральная районная больница» (КГБУЗ «Романовская ЦРБ») ИНН 2268000985, ОГРН 1022202070440, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01151-22/00270892 от 19.04.2019, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по адресам осуществления деятельности: - 658640, Алтайский край, Романовский р-н, село Романово, ул. Строительная, влд. 28; - 658648, Алтайский край, Романовский р-н, село Закладное, ул. Кооперативная, влд. 37А не выведено из оборота и имеется на остатке 1637 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП), срок годности которых истёк. (Приложение в формате EXCEL отправлено на e-mail: kgbuzcrb@mail.ru). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Романовская ЦРБ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме в установленные сроки, в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП с истекшим сроком годности. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП. Необходимо обеспечить соблюдение требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Алтайского края

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2268000985
ОГРН 1022202070440
Наименование КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РОМАНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Буракова Елена Анатольевна

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основание проведения

Текст -
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления информации в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) проведен анализ сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП. По состоянию на 06.10.2025, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Романовская центральная районная больница» (КГБУЗ «Романовская ЦРБ») ИНН 2268000985, ОГРН 1022202070440, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01151-22/00270892 от 19.04.2019, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по адресам осуществления деятельности: - 658640, Алтайский край, Романовский р-н, село Романово, ул. Строительная, влд. 28; - 658648, Алтайский край, Романовский р-н, село Закладное, ул. Кооперативная, влд. 37А не выведено из оборота и имеется на остатке 1637 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП), срок годности которых истёк. (Приложение в формате EXCEL отправлено на e-mail: kgbuzcrb@mail.ru). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Романовская ЦРБ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме в установленные сроки, в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП с истекшим сроком годности. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП. Необходимо обеспечить соблюдение требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII