Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ИННОВАЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ "НОТА"
№22250661000019706836
🔢 ИНН:
2223967500
🆔 ОГРН:
1082223002366
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.10.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления информации в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) проведен анализ сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП. По состоянию н... Еще...В целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления информации в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) проведен анализ сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП. По состоянию на 16.10.2025, установлено, что Обществом с ограниченной ответственностью «Медицинский центр инновационных технологий «НОТА» (ООО «МЦИТ «НОТА») ИНН 2223967500, ОГРН 1082223002366, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01151-22/00363362 от 29.03.2019, по адресам осуществления деятельности:
- 656049, Алтайский край, г. Барнаул, Социалистический пр-кт, д. 91;
не выведено из оборота и имеется на остатке 91 упаковка лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП), срок годности которых истёк. (Приложение в формате EXCEL отправлено на e-mail: a.19801980@yandex.ru).
Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «МЦИТ «НОТА» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме в установленные сроки, в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП с истекшим сроком годности.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП.
Необходимо обеспечить соблюдение требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ИННОВАЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ "НОТА" (ИНН: 2223967500)
Предостережение:
В целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления информации в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) проведен анализ сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП. По состоянию на 16.10.2025, установлено, что Обществом с ограниченной ответственностью «Медицинский центр инновационных технологий «НОТА» (ООО «МЦИТ «НОТА») ИНН 2223967500, ОГРН 1082223002366, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01151-22/00363362 от 29.03.2019, по адресам осуществления деятельности:
- 656049, Алтайский край, г. Барнаул, Социалистический пр-кт, д. 91;
не выведено из оборота и имеется на остатке 91 упаковка лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП), срок годности которых истёк. (Приложение в формате EXCEL отправлено на e-mail: a.19801980@yandex.ru).
Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «МЦИТ «НОТА» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме в установленные сроки, в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП с истекшим сроком годности.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП.
Необходимо обеспечить соблюдение требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2223967500
ОГРН
1082223002366
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ИННОВАЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ "НОТА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Буракова Елена Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления информации в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) проведен анализ сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП. По состоянию на 16.10.2025, установлено, что Обществом с ограниченной ответственностью «Медицинский центр инновационных технологий «НОТА» (ООО «МЦИТ «НОТА») ИНН 2223967500, ОГРН 1082223002366, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01151-22/00363362 от 29.03.2019, по адресам осуществления деятельности:
- 656049, Алтайский край, г. Барнаул, Социалистический пр-кт, д. 91;
не выведено из оборота и имеется на остатке 91 упаковка лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП), срок годности которых истёк. (Приложение в формате EXCEL отправлено на e-mail: a.19801980@yandex.ru).
Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «МЦИТ «НОТА» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме в установленные сроки, в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП с истекшим сроком годности.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП.
Необходимо обеспечить соблюдение требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ.