|
Значение |
В целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления информации в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) проведен анализ сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП. По состоянию на 13.10.2025, установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «Черёмушки», ИНН 2226023684, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 659333, Алтайский край, г. Бийск, ул. Ильи Мухачева, д. 256 реализованы лекарственные препараты (ЛП), по которым Росздравнадзором принято решение об изъятии их из обращения (интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/lssearch). Данные о продаже ЛП взяты из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП»: показывает объёмы остатков и выбытий приостановленных ЛП, период выбытий с 19.09.2025 по 13.10.2025..
Адрес МД МНН Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Масса/объем в первичной упаковке Серия Номер решения о приостановлении Дата документа о временном выводе из обращения Дата выбытия Тип операции по приостановке обращения ЛП Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП Пример кода
659333, Алтайский край, г Бийск, ул Ильи Мухачева, д 256
КЛАРИТРОМИЦИН Кларитромицин-ВЕРТЕКС КАПСУЛЫ 250 мг 2 7 К210031024 01И-303/25 2025.04.08 2025.10.01 Временный вывод из обращения ЛП Продажа 1 046700333221563SFY7GW2QOEOO
659333, Алтайский край, г Бийск, ул Ильи Мухачева, д 256
ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Колдрекс Юниор ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ НЕ УКАЗАНО 10 3,0 152WVA 01И-756/25 2025.07.25 2025.09.19 Временный вывод из обращения ЛП Продажа 1 04011548046296FG3X00GLU3AAW
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований, установленных п. 6 «и» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (соблюдение требований ст. 57 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ о запрещении продажи фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС).
В соответствии с обязательными требованиями, установленными ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановлением Правительства РФ от 03.03.2025 № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств…» с 01.06.2025 введён механизм запрета продажи субъектами обращения лекарственных средств (ЛС), осуществляющими розничную торговлю ЛП, на основании информации, полученной из ФГИС МДЛП, установлены требования к проведению проверки в режиме реального времени (в режиме онлайн) на предмет наличия запрета продажи ЛП, установленных ч. 2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».
Предлагаем принять меры для соблюдения обязательных требований в сфере обращения ЛС, в том числе использовать в работе информацию о разрешительном режиме, расположенную на официальном сайте Честный знак» https://честныйзнак.рф/business/projects/medicines/. |