|
Значение |
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 20.10.2025, установлено, что КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ» (ИНН 2236000598) по адресу осуществления медицинской деятельности: 658810, Алтайский край, Бурлинский р-н, село Бурла, ул Гоголя, зд 3а, 24.09.2025 было выдано для медицинского использования 3 упаковки лекарственных препаратов (ЛП), по которым Росздравнадзором ещё 10.07.2025 были приняты решения о прекращении их обращения (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/lssearch) (данные о продаже ЛП взяты из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП»: показывает объёмы остатков и выбытий, приостановленных ЛП (задан период выбытий с 19.09.2025 по 20.10.2025).
Адрес МД МНН Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Масса/объем в первичной упаковке Серия Номер решения о приостановлении Дата документа Дата выбытия Тип операции по приостановке обращения ЛП Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП SGTIN Наименование производителя
658810, Алтайский край, Бурлинский р-н, село Бурла, ул Гоголя, зд 3а АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг 3 10 151123 02И-645/25 2025.07.10 2025.09.24 Временный вывод из обращения ЛП Медицинское использование 1 046101889207773tXKSqtxH2Xlu ООО "ПРАНАФАРМ"
658810, Алтайский край, Бурлинский р-н, село Бурла, ул Гоголя, зд 3а АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 40 мг 3 10 611123 02И-645/25 2025.07.10 2025.09.24 Временный вывод из обращения ЛП Медицинское использование 1 04610188920913VBRLV8h44s44N ООО "ПРАНАФАРМ"
658810, Алтайский край, Бурлинский р-н, село Бурла, ул Гоголя, зд 3а АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 40 мг 3 10 611123 02И-929/25 2025.09.10 2025.09.24 Временный вывод из обращения ЛП Медицинское использование 1 04610188920913VBRLV8h44s44N ООО "ПРАНАФАРМ"
Данные сведения указывают о признаках отсутствия в КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ» соблюдения требований по недопущению обращения фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС, либо ненадлежащей организации обеспечения порядка внесения информации о применяемых ЛП в ФГИС МДЛП в установленные сроки.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, установленных Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:
- ст. 57 о запрещении продажи фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС;
- ч. 7 ст. 67 – Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Необходимо обеспечить соблюдение вышеуказанных обязательных требований законодательства в сфере обращения ЛС |