Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БУРЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№22250661000019745123

🔢 ИНН:	2236000598
🆔 ОГРН:	1022200882791
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	21.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БУРЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2236000598)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Алтайского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2236000598
ОГРН проверяемого лица	1022200882791
Наименование проверочного листа	КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БУРЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кривоус Анна Васильевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 20.10.2025, установлено, что КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ» (ИНН 2236000598) по адресу осуществления медицинской деятельности: 658810, Алтайский край, Бурлинский р-н, село Бурла, ул Гоголя, зд 3а, 24.09.2025 было выдано для медицинского использования 3 упаковки лекарственных препаратов (ЛП), по которым Росздравнадзором ещё 10.07.2025 были приняты решения о прекращении их обращения (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/lssearch) (данные о продаже ЛП взяты из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП»: показывает объёмы остатков и выбытий, приостановленных ЛП (задан период выбытий с 19.09.2025 по 20.10.2025). Адрес МД МНН Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Масса/объем в первичной упаковке Серия Номер решения о приостановлении Дата документа Дата выбытия Тип операции по приостановке обращения ЛП Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП SGTIN Наименование производителя 658810, Алтайский край, Бурлинский р-н, село Бурла, ул Гоголя, зд 3а АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг 3 10 151123 02И-645/25 2025.07.10 2025.09.24 Временный вывод из обращения ЛП Медицинское использование 1 046101889207773tXKSqtxH2Xlu ООО "ПРАНАФАРМ" 658810, Алтайский край, Бурлинский р-н, село Бурла, ул Гоголя, зд 3а АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 40 мг 3 10 611123 02И-645/25 2025.07.10 2025.09.24 Временный вывод из обращения ЛП Медицинское использование 1 04610188920913VBRLV8h44s44N ООО "ПРАНАФАРМ" 658810, Алтайский край, Бурлинский р-н, село Бурла, ул Гоголя, зд 3а АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 40 мг 3 10 611123 02И-929/25 2025.09.10 2025.09.24 Временный вывод из обращения ЛП Медицинское использование 1 04610188920913VBRLV8h44s44N ООО "ПРАНАФАРМ" Данные сведения указывают о признаках отсутствия в КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ» соблюдения требований по недопущению обращения фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС, либо ненадлежащей организации обеспечения порядка внесения информации о применяемых ЛП в ФГИС МДЛП в установленные сроки. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, установленных Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: - ст. 57 о запрещении продажи фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС; - ч. 7 ст. 67 – Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Необходимо обеспечить соблюдение вышеуказанных обязательных требований законодательства в сфере обращения ЛС

Значение

В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 20.10.2025, установлено, что КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ» (ИНН 2236000598) по адресу осуществления медицинской деятельности: 658810, Алтайский край, Бурлинский р-н, село Бурла, ул Гоголя, зд 3а, 24.09.2025 было выдано для медицинского использования 3 упаковки лекарственных препаратов (ЛП), по которым Росздравнадзором ещё 10.07.2025 были приняты решения о прекращении их обращения (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/lssearch) (данные о продаже ЛП взяты из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП»: показывает объёмы остатков и выбытий, приостановленных ЛП (задан период выбытий с 19.09.2025 по 20.10.2025). Адрес МД МНН Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Масса/объем в первичной упаковке Серия Номер решения о приостановлении Дата документа Дата выбытия Тип операции по приостановке обращения ЛП Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП SGTIN Наименование производителя 658810, Алтайский край, Бурлинский р-н, село Бурла, ул Гоголя, зд 3а АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг 3 10 151123 02И-645/25 2025.07.10 2025.09.24 Временный вывод из обращения ЛП Медицинское использование 1 046101889207773tXKSqtxH2Xlu ООО "ПРАНАФАРМ" 658810, Алтайский край, Бурлинский р-н, село Бурла, ул Гоголя, зд 3а АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 40 мг 3 10 611123 02И-645/25 2025.07.10 2025.09.24 Временный вывод из обращения ЛП Медицинское использование 1 04610188920913VBRLV8h44s44N ООО "ПРАНАФАРМ" 658810, Алтайский край, Бурлинский р-н, село Бурла, ул Гоголя, зд 3а АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 40 мг 3 10 611123 02И-929/25 2025.09.10 2025.09.24 Временный вывод из обращения ЛП Медицинское использование 1 04610188920913VBRLV8h44s44N ООО "ПРАНАФАРМ" Данные сведения указывают о признаках отсутствия в КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ» соблюдения требований по недопущению обращения фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС, либо ненадлежащей организации обеспечения порядка внесения информации о применяемых ЛП в ФГИС МДЛП в установленные сроки. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, установленных Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: - ст. 57 о запрещении продажи фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС; - ч. 7 ст. 67 – Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Необходимо обеспечить соблюдение вышеуказанных обязательных требований законодательства в сфере обращения ЛС

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БУРЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №22250661000019745123