|
Значение |
В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 10.11.2025 установлено, что ООО «Арбик» (ИНН 2227005590) по трём адресам осуществления деятельности:
Адрес МД
659303, Алтайский край, г Бийск, ул Петра Мерлина, д 27
659305, Алтайский край, г Бийск, ул имени Героя Советского Союза Васильева, д 38
659321, Алтайский край, г Бийск, ул Советская, д 218
- в период с 16.10.2025 по 03.11.2025 было реализовано 3 упаковки лекарственных препаратов (ЛП), по которым Росздравнадзором в период 08.04.2025 – 31.07.2025 было принято решение о прекращении обращения (данные о продаже ЛП взяты из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП»: показывает объёмы остатков и выбытий, приостановленных ЛП (задан период выбытий с 15.10.2025 по 10.11.2025).
№ Адрес МД МНН Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в перв.потреб. уп. Масса/объем в первичной упаковке Серия Номер решения о приостановлении Дата документа о временном выводе из обращения Дата выбытия Тип операции по приостановке обращения ЛП Причина приостановления Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП SGTIN ИНН производителя Наименование производителя
1 659303, Алтайский край, г Бийск, ул Петра Мерлина, д 27 АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 40 мг 3 10 40124 02И-646/25 2025.07.10 2025.10.16 Временный вывод из обращения ЛП по решению владельца Продажа 1 04610188920913pd0F0AY1138o0 6316059876 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРАНАФАРМ"
2 659305, Алтайский край, г Бийск, ул имени Героя Советского Союза Васильева, д 38 АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 20 мг 3 10 340624 01И-775/25 2025.07.31 2025.10.26 Временный вывод из обращения ЛП по решению владельца Продажа 1 04610188920845hxcci3KWXxEYK 6316059876 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРАНАФАРМ"
3 659321, Алтайский край, г Бийск, ул Советская, д 218 КЛАРИТРОМИЦИН Кларитромицин-ВЕРТЕКС КАПСУЛЫ 250 мг 2 7 К210031024 01И-303/25 2025.04.08 2025.11.03 Временный вывод из обращения ЛП по решению владельца Продажа 1 046700333221567T6S15GGPIAF3 7810180435 АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВЕРТЕКС"
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований, установленных п. 6 «и» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (соблюдение требований ст. 57 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ о запрещении продажи фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС).
В соответствии с обязательными требованиями, установленными ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановлением Правительства РФ от 03.03.2025 № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», с 01.06.2025 введён механизм запрета продажи субъектами обращения лекарственных средств (ЛС), осуществляющими розничную торговлю ЛП, на основании информации, полученной из ФГИС МДЛП, установлены требования к проведению проверки в режиме реального времени (в режиме онлайн) на предмет наличия запрета продажи ЛП, установленных ч. 2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».
Необходимо обеспечить соблюдение обязательных требований в сфере обращения ЛС, в том числе использовать в работе информацию о разрешительном режиме, расположенную на официальном сайте «Честный знак» https://честныйзнак.рф/business/projects/medicines/. |