|
Значение |
В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, Центральным аппаратом Росздравнадзора при проведении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) (п. 2.5.1. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323), который осуществляется на основе сведений ФГИС МДЛП, в 2025 году, по состоянию на 07.11.2025, зафиксировано 439 случаев непринятия лекарственных препаратов (ЛП) на баланс (87 серий ЛП (439 уп.) в обособленных подразделениях медицинской организации КГБУЗ «Троицкая ЦРБ» (ИНН 2281002195), по пяти адресам, что затрудняет проведение мониторинга цен на ЖНВЛП (таблица в формате Excel направлена на e-mail, указанный в Реестре лицензий: troicrb@mail.ru).
Адрес МД Тип объекта
659836, Алтайский край, Троицкий р-н, село Ельцовка, ул Ленина, д 98 Фельдшерско-акушерский пункт
659837, Алтайский край, Троицкий р-н, село Краснояры, Центральный пер, влд 3 Фельдшерско-акушерский пункт
659840, Алтайский край, Троицкий р-н, село Тюмень, ул Набережная, д 45А Фельдшерско-акушерский пункт
659841, Алтайский край, Троицкий р-н, село Троицкое, ул Чапаева, д 75 Больница (в том числе детская)
659844, Алтайский край, Троицкий р-н, село Горновое, ул Молодежная, влд 24 Фельдшерско-акушерский пункт
Отсутствие достоверной информации в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить оперативное планирование и управление запасами и резервами ЛП для медицинского применения (МП) на территории Российской Федерации.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).
- п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ).
Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ. |