Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Янтарь"
№22250661000019955836

🔢 ИНН:	6315619540
🆔 ОГРН:	1086315011331
📍 Адрес:	656019, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Юрина, д. 202 / ул. Островского, д. 34, пом. н14
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	13.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Янтарь" (ИНН: 6315619540) , адрес: 656019, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Юрина, д. 202 / ул. Островского, д. 34, пом. н14

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Алтайского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6315619540
ОГРН проверяемого лица	1086315011331
Наименование проверочного листа	Общество с ограниченной ответственностью "Янтарь"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	656019, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Юрина, д. 202 / ул. Островского, д. 34, пом. н14

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Буракова Елена Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, Центральным аппаратом Росздравнадзора при проведении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) и не ЖНВЛП (п. 5.2.1. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323), который осуществляется на основе сведений ФГИС МДЛП, в 2025 году, по состоянию на 07.11.2025, зафиксировано 2 случая непринятия лекарственных препаратов (ЛП) на баланс 1 серии ЛП (2 уп.) в ООО «Янтарь» (ИНН 6315619540), осуществляющего фармацевтическую деятельность по адресу: 656019, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Юрина, д. 202 (аптечный пункт), что затрудняет проведение мониторинга цен на ЖНВЛП (таблица). Субъект РФ ИНН Наименование организации id МД Адрес МД МНН ЖНВЛП gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ Алтайский край 6315619540 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЯНТАРЬ" 00000000235305 656019, Алтайский край, г Барнаул, ул. Юрина, д 202 АЗИТРОМИЦИН 1 03850114202480 172034 2 038501142024801170015740456 Отсутствие достоверной информации в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить оперативное планирование и управление запасами и резервами ЛП для медицинского применения (МП) на территории Российской Федерации. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 6 ст.55 и ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ). Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

Значение

В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, Центральным аппаратом Росздравнадзора при проведении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) и не ЖНВЛП (п. 5.2.1. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323), который осуществляется на основе сведений ФГИС МДЛП, в 2025 году, по состоянию на 07.11.2025, зафиксировано 2 случая непринятия лекарственных препаратов (ЛП) на баланс 1 серии ЛП (2 уп.) в ООО «Янтарь» (ИНН 6315619540), осуществляющего фармацевтическую деятельность по адресу: 656019, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Юрина, д. 202 (аптечный пункт), что затрудняет проведение мониторинга цен на ЖНВЛП (таблица). Субъект РФ ИНН Наименование организации id МД Адрес МД МНН ЖНВЛП gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ Алтайский край 6315619540 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЯНТАРЬ" 00000000235305 656019, Алтайский край, г Барнаул, ул. Юрина, д 202 АЗИТРОМИЦИН 1 03850114202480 172034 2 038501142024801170015740456 Отсутствие достоверной информации в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить оперативное планирование и управление запасами и резервами ЛП для медицинского применения (МП) на территории Российской Федерации. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 6 ст.55 и ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ). Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Янтарь" №22250661000019955836