Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛБИ"
№22250661000019956655

🔢 ИНН:	6321140466
🆔 ОГРН:	1046301060530
📍 Адрес:	Алтайский край, г Рубцовск, ул Алтайская, д 114, помещ 101
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	13.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛБИ" (ИНН: 6321140466) , адрес: Алтайский край, г Рубцовск, ул Алтайская, д 114, помещ 101

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Алтайского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6321140466
ОГРН проверяемого лица	1046301060530
Наименование проверочного листа	Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛБИ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	Алтайский край, г Рубцовск, ул Алтайская, д 114, помещ 101

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Буракова Елена Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, Центральным аппаратом Росздравнадзора при проведении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) и не ЖНВЛП (п. 5.2.1. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323), который осуществляется на основе сведений ФГИС МДЛП, в 2025 году, по состоянию на 07.11.2025, зафиксирован 1 случай непринятия лекарственных препаратов (ЛП) на баланс 1 серии ЛП (1 уп.) в ООО «ЭЛБИ» (ИНН 6321140466), осуществляющего фармацевтическую деятельность по адресу: 658218, Алтайский край, г. Рубцовск, ул. Алтайская, д. 114 (аптечный пункт), что затрудняет проведение мониторинга цен на ЖНВЛП (таблица). Субъект РФ ИНН Наименование организации id МД Адрес МД МНН ЖНВЛП gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ Алтайский край 6321140466 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛБИ" 00000000136492 658218, Алтайский край, г Рубцовск, ул Алтайская, д 114 ГЛИКЛАЗИД 1 04680136224936 70424 1 04680136224936A5M43A90E0EXK Отсутствие достоверной информации в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить оперативное планирование и управление запасами и резервами ЛП для медицинского применения (МП) на территории Российской Федерации. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 6 ст.55 и ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ). Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

Значение

В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, Центральным аппаратом Росздравнадзора при проведении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) и не ЖНВЛП (п. 5.2.1. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323), который осуществляется на основе сведений ФГИС МДЛП, в 2025 году, по состоянию на 07.11.2025, зафиксирован 1 случай непринятия лекарственных препаратов (ЛП) на баланс 1 серии ЛП (1 уп.) в ООО «ЭЛБИ» (ИНН 6321140466), осуществляющего фармацевтическую деятельность по адресу: 658218, Алтайский край, г. Рубцовск, ул. Алтайская, д. 114 (аптечный пункт), что затрудняет проведение мониторинга цен на ЖНВЛП (таблица). Субъект РФ ИНН Наименование организации id МД Адрес МД МНН ЖНВЛП gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ Алтайский край 6321140466 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛБИ" 00000000136492 658218, Алтайский край, г Рубцовск, ул Алтайская, д 114 ГЛИКЛАЗИД 1 04680136224936 70424 1 04680136224936A5M43A90E0EXK Отсутствие достоверной информации в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить оперативное планирование и управление запасами и резервами ЛП для медицинского применения (МП) на территории Российской Федерации. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 6 ст.55 и ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ). Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛБИ" №22250661000019956655