Предостережение:

• В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 22.01.2026, установлено, что в  КГБУЗ «Романовская ЦРБ»  (ИНН 2268000985; ОГРН 1022202070440, лицензия на медицинскую деятельность Л041-01151-22/00320350 от 05.04.2019, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края По адресу:   658640, Алтайский край, Романовский район, с. Романово, ул. Строительная, д. 28 не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 20 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (Приложение, таблица в формате EXCEL отправлена на e-mail: kgbuzcrb@mail.ru, указанный в Реестре лицензий Росздравнадзора). Данные сведения указывают на отсутствие в  КГБУЗ «Романовская ЦРБ»  организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк.   Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных:   - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).   - подпункта «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).   Невыполнение лицензиатом данного требования, согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ. Необходимо обеспечить соблюдение требований п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).