Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО АЛТАЙСКОГО ВАГОНОСТРОЕНИЯ
№22260371000020909057
🔢 ИНН:
2208000010
🆔 ОГРН:
1022200766279
📍 Адрес:
Алтайский край, г Новоалтайск, ул 22 Партсъезда, д 16
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.02.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 26.02.2026, установлено... Еще...В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 26.02.2026, установлено, что в АО «Алтайвагон» (ИНН 2208000010; ОГРН 1022200766279, лицензия на медицинскую деятельность Л041-01151-22/00318967 от 09.02.2018, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по адресу осуществления деятельности:
658087, Алтайский край, г Новоалтайск, ул 22 Партсъезда, д 16
не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 164 упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (Приложение, таблица в формате EXCEL отправлена на e-mail: Pozdnyakov.OA@altvagon.ru, указанный в Реестре лицензий Росздравнадзора).
Данные сведения указывают на отсутствие в АО «Алтайвагон» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).
- подпункта «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Невыполнение лицензиатом данного требования, согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.
Необходимо обеспечить соблюдение требований п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО АЛТАЙСКОГО ВАГОНОСТРОЕНИЯ (ИНН: 2208000010) , адрес: Алтайский край, г Новоалтайск, ул 22 Партсъезда, д 16
Предостережение:
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 26.02.2026, установлено, что в АО «Алтайвагон» (ИНН 2208000010; ОГРН 1022200766279, лицензия на медицинскую деятельность Л041-01151-22/00318967 от 09.02.2018, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по адресу осуществления деятельности:
658087, Алтайский край, г Новоалтайск, ул 22 Партсъезда, д 16
не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 164 упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (Приложение, таблица в формате EXCEL отправлена на e-mail: Pozdnyakov.OA@altvagon.ru, указанный в Реестре лицензий Росздравнадзора).
Данные сведения указывают на отсутствие в АО «Алтайвагон» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).
- подпункта «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Невыполнение лицензиатом данного требования, согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.
Необходимо обеспечить соблюдение требований п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2208000010
ОГРН
1022200766279
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО АЛТАЙСКОГО ВАГОНОСТРОЕНИЯ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
30.20.33
Наименование
Производство несамоходных железнодорожных, трамвайных и прочих вагонов для перевозки грузов
Объект контроля
Адрес
Алтайский край, г Новоалтайск, ул 22 Партсъезда, д 16
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Овчинникова Лариса Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 26.02.2026, установлено, что в АО «Алтайвагон» (ИНН 2208000010; ОГРН 1022200766279, лицензия на медицинскую деятельность Л041-01151-22/00318967 от 09.02.2018, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по адресу осуществления деятельности:
658087, Алтайский край, г Новоалтайск, ул 22 Партсъезда, д 16
не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 164 упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (Приложение, таблица в формате EXCEL отправлена на e-mail: Pozdnyakov.OA@altvagon.ru, указанный в Реестре лицензий Росздравнадзора).
Данные сведения указывают на отсутствие в АО «Алтайвагон» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).
- подпункта «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Невыполнение лицензиатом данного требования, согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.
Необходимо обеспечить соблюдение требований п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).