Предостережение:

• Вместе с тем, по результатам надзорных мероприятий в ООО «АСЦ «Семья», установлены признаки нарушения обязательных требований: части 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; приказа Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения» медицинской организацией не передано сообщение в Росздравнадзор (АИС Росздравнадзора - https://roszdravnadzor.gov.ru/services/npr_ais) о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов;        - ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство и на применении местной анестезии нет подписи медицинского работника; На основании ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» медицинской организации выдано предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.