|
Значение |
В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 15.01.2026 установлено, что ООО «Арбик» (ИНН 2227005590) по четырём адресам осуществления деятельности:
1) 658041, Алтайский край, г Новоалтайск, ул Советов, зд 3
2) 659305, Алтайский край, г Бийск, ул имени Героя Советского Союза Васильева, д 38
3) 659316, Алтайский край, г Бийск, ул Александра Можайского, зд 8/1
4) 659325, Алтайский край, г Бийск, ул Льва Толстого, влд 107а
- в период с 06.12.2025 по 26.12.2025 было реализовано 4 упаковки лекарственных препаратов (ЛП), по которым Росздравнадзором в период 08.04.2025 – 31.07.2025 были приняты решения о прекращении обращения (данные о продаже ЛП взяты из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП»: показывает объёмы остатков и выбытий, приостановленных ЛП (задан период выбытий с 03.12.2025 по 15.01.2026).
№ Адрес МД МНН Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Кол-во в первичной потр. Уп. Масса/объем в первичной упаковке
GTIN Серия Номер решения о приостановлении Дата документа о временном выводе из обращения Дата выбытия Тип выбытия
Выбытие приостановленных ЛП SGTIN Наименование производителя
1) 658041, Алтайский край, г Новоалтайск, ул Советов, зд 3
АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 40 мг 3 10
04610188920913 591123 02И-645/25 2025.07.10 2025.12.13
Продажа 1 046101889209137IKabE2KaS67o Общество с ограниченной ответственностью "ПРАНАФАРМ"
2) 659305, Алтайский край, г Бийск, ул имени Героя Советского Союза Васильева, д 38
АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 20 мг 3 10
04610188920845 340624 01И-775/25 2025.07.31 2025.12.06
Продажа 1 04610188920845IIbXrld06J23Z Общество с ограниченной ответственностью "ПРАНАФАРМ"
3) 659316, Алтайский край, г Бийск, ул Александра Можайского, зд 8/1
КЛАРИТРОМИЦИН Кларитромицин-ВЕРТЕКС КАПСУЛЫ 250 мг 2 7
04670033322156 К210031024 01И-303/25 2025.04.08 2025.12.22
Продажа 1 046700333221567BPPCF9N94H73 АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВЕРТЕКС"
4) 659325, Алтайский край, г Бийск, ул Льва Толстого, влд 107а
КЛАРИТРОМИЦИН Кларитромицин-ВЕРТЕКС КАПСУЛЫ 250 мг 2 7
04670033322156 К210031024 01И-303/25 2025.04.08 2025.12.26 Продажа 1
0467003332215685CMAO2BE6SQZ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВЕРТЕКС"
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований, установленных п. 6 «и» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (соблюдение требований ст. 57 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ о запрещении продажи фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС).
В соответствии с обязательными требованиями, установленными ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановлением Правительства РФ от 03.03.2025 № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», с 01.06.2025 введён механизм запрета продажи субъектами обращения ЛС, осуществляющими розничную торговлю ЛП, на основании информации, полученной из ФГИС МДЛП, установлены требования к проведению проверки в режиме реального времени (в режиме онлайн) на предмет наличия запрета продажи ЛП, установленных ч. 2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».
Необходимо обеспечить соблюдение обязательных требований в сфере обращения ЛС, в том числе использовать в работе информацию о разрешительном режиме, расположенную на официальном сайте «Честный знак» https://честныйзнак.рф/business/projects/medicines/. |