Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-БАРНАУЛ"
№22260661000020520388

🔢 ИНН:
2221254409
🆔 ОГРН:
1212200020185
📍 Адрес:
656039, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 79 / ул. Антона Петрова, д. 219, пом. Н-8
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.01.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 20.01.2026, установлено... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-БАРНАУЛ" (ИНН: 2221254409) , адрес: 656039, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 79 / ул. Антона Петрова, д. 219, пом. Н-8

Предостережение:
  • В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 20.01.2026, установлено, что в ООО «Эдельвейс-Барнаул» (ИНН 2221254409; ОГРН 1212200020185, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01151-22/00284655 от 15.10.2021, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по 6 (шести) адресам осуществления деятельности:   № Адрес 1 656039, Алтайский край, г Барнаул, ул Малахова, д 79 2 656057, Алтайский край, г Барнаул, ул Георгиева, д 22 3 656058, Алтайский край, г Барнаул, ул Балтийская, д 38 4 658204, Алтайский край, г Рубцовск, ул Комсомольская, д 71А 5 658204, Алтайский край, г Рубцовск, ул Тихвинская, д 30 6 658218, Алтайский край, г Рубцовск, ул Алтайская, д 114   не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 286 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (Таблица из МДЛП в формате Excel направлена на e-mail, указанный в Реестре лицензий Росздравнадзора it@edelpharm.ru и e-mail: t.zueva@edelpharm.ru). Данные сведения указывают на признаки отсутствия в ООО «Эдельвейс-Барнаул»  организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ. Необходимо обеспечить соблюдение требований п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ).

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Алтайского края

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2221254409
ОГРН 1212200020185
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-БАРНАУЛ"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес Алтайский край, г Рубцовск, ул Комсомольская, д 71А, помещ 66
Адрес Алтайский край, г Рубцовск, ул Алтайская, д 114, помещ 57
Адрес 656058, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Балтийская, д. 38, пом. Н1
Адрес 656057, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Георгиева, д. 22 / ул. Сухэ-Батора, д. 27
Адрес Алтайский край, г Рубцовск, ул Тихвинская, д 30, помещ 1
Адрес 656039, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 79 / ул. Антона Петрова, д. 219, пом. Н-8

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Кривоус Анна Васильевна

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основание проведения

Текст -
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 20.01.2026, установлено, что в ООО «Эдельвейс-Барнаул» (ИНН 2221254409; ОГРН 1212200020185, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01151-22/00284655 от 15.10.2021, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по 6 (шести) адресам осуществления деятельности:   № Адрес 1 656039, Алтайский край, г Барнаул, ул Малахова, д 79 2 656057, Алтайский край, г Барнаул, ул Георгиева, д 22 3 656058, Алтайский край, г Барнаул, ул Балтийская, д 38 4 658204, Алтайский край, г Рубцовск, ул Комсомольская, д 71А 5 658204, Алтайский край, г Рубцовск, ул Тихвинская, д 30 6 658218, Алтайский край, г Рубцовск, ул Алтайская, д 114   не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 286 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (Таблица из МДЛП в формате Excel направлена на e-mail, указанный в Реестре лицензий Росздравнадзора it@edelpharm.ru и e-mail: t.zueva@edelpharm.ru). Данные сведения указывают на признаки отсутствия в ООО «Эдельвейс-Барнаул»  организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ. Необходимо обеспечить соблюдение требований п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ).

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII