|
🔢 ИНН:
|
2221254409 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1212200020185 |
|
📍 Адрес:
|
656039, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 79 / ул. Антона Петрова, д. 219, пом. Н-8 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
20.01.2026 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-БАРНАУЛ" (ИНН: 2221254409) , адрес: 656039, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 79 / ул. Антона Петрова, д. 219, пом. Н-8
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Алтайского края |
|---|
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 2221254409 |
|---|---|
| ОГРН | 1212200020185 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-БАРНАУЛ" |
| Код МСП | Малое предприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | Алтайский край, г Рубцовск, ул Комсомольская, д 71А, помещ 66 |
|---|---|
| Адрес | Алтайский край, г Рубцовск, ул Алтайская, д 114, помещ 57 |
| Адрес | 656058, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Балтийская, д. 38, пом. Н1 |
| Адрес | 656057, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Георгиева, д. 22 / ул. Сухэ-Батора, д. 27 |
| Адрес | Алтайский край, г Рубцовск, ул Тихвинская, д 30, помещ 1 |
| Адрес | 656039, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 79 / ул. Антона Петрова, д. 219, пом. Н-8 |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Кривоус Анна Васильевна |
|---|
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю |
|---|
| Текст | - |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 20.01.2026, установлено, что в ООО «Эдельвейс-Барнаул» (ИНН 2221254409; ОГРН 1212200020185, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01151-22/00284655 от 15.10.2021, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по 6 (шести) адресам осуществления деятельности: № Адрес 1 656039, Алтайский край, г Барнаул, ул Малахова, д 79 2 656057, Алтайский край, г Барнаул, ул Георгиева, д 22 3 656058, Алтайский край, г Барнаул, ул Балтийская, д 38 4 658204, Алтайский край, г Рубцовск, ул Комсомольская, д 71А 5 658204, Алтайский край, г Рубцовск, ул Тихвинская, д 30 6 658218, Алтайский край, г Рубцовск, ул Алтайская, д 114 не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 286 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (Таблица из МДЛП в формате Excel направлена на e-mail, указанный в Реестре лицензий Росздравнадзора it@edelpharm.ru и e-mail: t.zueva@edelpharm.ru). Данные сведения указывают на признаки отсутствия в ООО «Эдельвейс-Барнаул» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ. Необходимо обеспечить соблюдение требований п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ). |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |