Предостережение:

• 1. В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (далее - ФРМФО) и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМФР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), утверждённым постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – ПП РФ от 09.02.2022 № 140), установлено, что: Обществом с ограниченной ответственностью «ЛЕО» (ООО «ЛЕО») (ИНН 2274004917; ОГРН 1192225019711, адрес места нахождения 659523, Алтайский край, Солтонский район, с. Карабинка, пер. Школьный, д. 11, кв. 2, осуществляющим фармацевтическую деятельность в рамках лицензии Л042-01151-22/00263801 от 05.03.2021, выданной Министерством здравоохранения Алтайского края (согласно выписки из реестра лицензий по состоянию на 18.02.2026, статус лицензии «действует» (https://roszdravnadzor.gov.ru/), осуществляющим деятельность по адресу: - 659523, Алтайский край, Солтонский район, с. Карабинка, ул. Советская, д. 9, пом. 9 (аптечный пункт):- не размещены в ЕГИСЗ сведения о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпункте «н» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение №547), в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ) в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, утверждённым ПП РФ от 09.02.2022 №140. Отсутствие сведений в ФРМФО и ФРМФР ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учёт сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - п.п. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 - обязанность размещения в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпункте «н» пункта 6 Положения №547, в соответствии со ст. 91.1 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, утверждённым ПП РФ от 09.02.2022 №140.   2. В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 18.02.2026, установлено, что в ООО «ЛЕО» по адресу осуществления деятельности: 659523,Алтайский край,Солтонский р-н,село Карабинка,ул Советская, д 9, - не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 260 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (таблица в формате EXCEL направлена на EMAIL: 89635020009@mail.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора). Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «ЛЕО» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством