Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБИРСКИЙ ФОРМАТ"
№22260661000020848154
🔢 ИНН:
2225163248
🆔 ОГРН:
1152225017614
📍 Адрес:
Алтайский край, Первомайский р-н, село Фирсово, ул Затонская, двлд 2-1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 19.02.2026, установлено... Еще...В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 19.02.2026, установлено, что в ООО «Сибирский формат» (ИНН 2225163248; ОГРН 1152225017614, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01151-22/00284728 от 19.02.2016, выдана Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности, по адресу осуществления деятельности: 658059, Алтайский край, Первомайский район, с. Фирсово, ул. Затонская, д. 2-1:
1) не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 2 175 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (таблица в формате EXCEL направлена на EMAIL: sibformat@bk.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора).
Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «Сибирский формат» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных:
- п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).
Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБИРСКИЙ ФОРМАТ" (ИНН: 2225163248) , адрес: Алтайский край, Первомайский р-н, село Фирсово, ул Затонская, двлд 2-1
Предостережение:
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 19.02.2026, установлено, что в ООО «Сибирский формат» (ИНН 2225163248; ОГРН 1152225017614, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01151-22/00284728 от 19.02.2016, выдана Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности, по адресу осуществления деятельности: 658059, Алтайский край, Первомайский район, с. Фирсово, ул. Затонская, д. 2-1:
1) не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 2 175 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (таблица в формате EXCEL направлена на EMAIL: sibformat@bk.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора).
Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «Сибирский формат» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных:
- п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).
Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2225163248
ОГРН
1152225017614
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБИРСКИЙ ФОРМАТ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
Алтайский край, Первомайский р-н, село Фирсово, ул Затонская, двлд 2-1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Кривоус Анна Васильевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 19.02.2026, установлено, что в ООО «Сибирский формат» (ИНН 2225163248; ОГРН 1152225017614, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01151-22/00284728 от 19.02.2016, выдана Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности, по адресу осуществления деятельности: 658059, Алтайский край, Первомайский район, с. Фирсово, ул. Затонская, д. 2-1:
1) не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 2 175 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (таблица в формате EXCEL направлена на EMAIL: sibformat@bk.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора).
Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «Сибирский формат» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных:
- п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).
Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.