|
Значение |
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 20.02.2026, установлено, что в ООО «Эдельвейс-Барнаул» (ИНН 2221254409; ОГРН 1212200020185, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01151-22/00284655 от 15.10.2021, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по 8 (восьми) адресам осуществления деятельности:
№
Адрес
1 656031, Алтайский край, г Барнаул, ул Молодежная, д 56
2 656037, Алтайский край, г Барнаул, пр-кт Ленина, д 157
3 656056, Алтайский край, г Барнаул, Комсомольский пр-кт, д 44
4 656057, Алтайский край, г Барнаул, ул Георгиева, д 22
5 656058, Алтайский край, г Барнаул, ул Балтийская, д 38
6 656067, Алтайский край, г Барнаул, ул Сергея Ускова, зд 13
7 658204, Алтайский край, г Рубцовск, ул Тихвинская, д 30
8 658213, Алтайский край, г Рубцовск, ул Дзержинского, д 15
не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 105 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (Таблица из МДЛП в формате Excel направлена на e-mail, указанный в Реестре лицензий Росздравнадзора it@edelpharm.ru и e-mail: t.zueva@edelpharm.ru).
Данные сведения указывают на признаки отсутствия в ООО «Эдельвейс-Барнаул» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных:
- п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).
Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.
|