Проверка
№22260661000020862249

📍 Адрес:
г Барнаул, пр-кт Ленина, д 157
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.02.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 20.02.2026, установлено... Еще...

организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации , адрес: г Барнаул, пр-кт Ленина, д 157

Предостережение:
  • В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 20.02.2026, установлено, что в ООО «Эдельвейс-Барнаул» (ИНН 2221254409; ОГРН 1212200020185, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01151-22/00284655 от 15.10.2021, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по 8 (восьми) адресам осуществления деятельности:   № Адрес 1 656031, Алтайский край, г Барнаул, ул Молодежная, д 56 2 656037, Алтайский край, г Барнаул, пр-кт Ленина, д 157 3 656056, Алтайский край, г Барнаул, Комсомольский пр-кт, д 44 4 656057, Алтайский край, г Барнаул, ул Георгиева, д 22 5 656058, Алтайский край, г Барнаул, ул Балтийская, д 38 6 656067, Алтайский край, г Барнаул, ул Сергея Ускова, зд 13 7 658204, Алтайский край, г Рубцовск, ул Тихвинская, д 30 8 658213, Алтайский край, г Рубцовск, ул Дзержинского, д 15   не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 105 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (Таблица из МДЛП в формате Excel направлена на e-mail, указанный в Реестре лицензий Росздравнадзора it@edelpharm.ru и e-mail: t.zueva@edelpharm.ru). Данные сведения указывают на признаки отсутствия в ООО «Эдельвейс-Барнаул»  организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.  

Общая информация

Проверяющая организация:
Регион:

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Алтайского края

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Объект контроля

Адрес г Барнаул, ул Молодежная, д 56
Адрес 656056, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Комсомольский, д. 44, пом. Н4
Адрес Алтайский край, г Рубцовск, ул Тихвинская, д 30, помещ 1
Адрес г Барнаул, пр-кт Ленина, д 157

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Кривоус Анна Васильевна

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основание проведения

Текст -
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 20.02.2026, установлено, что в ООО «Эдельвейс-Барнаул» (ИНН 2221254409; ОГРН 1212200020185, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01151-22/00284655 от 15.10.2021, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по 8 (восьми) адресам осуществления деятельности:   № Адрес 1 656031, Алтайский край, г Барнаул, ул Молодежная, д 56 2 656037, Алтайский край, г Барнаул, пр-кт Ленина, д 157 3 656056, Алтайский край, г Барнаул, Комсомольский пр-кт, д 44 4 656057, Алтайский край, г Барнаул, ул Георгиева, д 22 5 656058, Алтайский край, г Барнаул, ул Балтийская, д 38 6 656067, Алтайский край, г Барнаул, ул Сергея Ускова, зд 13 7 658204, Алтайский край, г Рубцовск, ул Тихвинская, д 30 8 658213, Алтайский край, г Рубцовск, ул Дзержинского, д 15   не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 105 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (Таблица из МДЛП в формате Excel направлена на e-mail, указанный в Реестре лицензий Росздравнадзора it@edelpharm.ru и e-mail: t.zueva@edelpharm.ru). Данные сведения указывают на признаки отсутствия в ООО «Эдельвейс-Барнаул»  организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.  

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII