Предостережение:

• 1. В ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю поступило обращение , содержащее признаки нарушения законодательства об обращении лекарственных средств – реализация 06.12.2025 лекарственного препарата (ЛП) «Силденафил-СЗ 100 мг 100 таблеток» производства НАО «Северная звезда» серии 190624» без рецепта врача, подлежащего отпуску из аптек по рецепту. По представленному кассовому чеку от 06.12.2025 №0063 и  данным государственной информационной системы мониторинга движения ЛП для МП от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении ЛП для МП средств идентификации, данный ЛП с SGTIN 0469065501494924T5XC958KTH0 был продан в розницу ООО «Мелздрав» (адрес места нахождения, 656011, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Ленина, д. 151, помещ. Н3), осуществляющем фармацевтическую деятельность в рамках лицензии Л042-01151-22/00270504 от 02.08.2019, выданной Министерством здравоохранения Алтайского края (согласно выписки из реестра лицензий по состоянию на 26.02.2026, статус лицензии «действует») по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 656049, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Красноармейский, д. 58, кв. Н2.  В соответствии с информацией, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств (http://www.grls.rosminzdrav.ru) и на упаковке, ЛП «Силденафил-СЗ», подлежит отпуску из аптек «По рецепту». В ходе проведения надзорных мероприятий установлено, что рецептурный ЛП «Силденафил-СЗ» был продан без рецепта. Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «Мелздрав» организации соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. 2. В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП установлено, что в ООО «Мелздрав» по состоянию на 26.02.2026, по 20 адресам осуществления деятельности меется на остатке 85 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (таблица в формате EXCEL направлена на EMAIL: kharinaon@melzdrav.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора): Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «Мелздрав» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - п. 6 «е» (в части соблюдения лицензиатом правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…» (далее - Пр.№100н) - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.