Предостережение:

• 1. В Территориальный орган Росздравнадзора по Алтайскому краю 06.04.2026 из ОМВД России по г. Новоалтайску поступили материалы проверки КУСП № 5440 от 17.03.2026 по факту нарушения законодательства об обращении лекарственных средств - реализации лекарственного препарата «Габапентин Канон», подлежащего предметно-количественному учету, без предъявления рецепта врача из аптечного пункта ООО «Оффицина» по адресу: 658080, Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. Космонавтов, д. 4, для рассмотрения в рамках полномочий. По представленным материалам, в том числе объяснения провизора  Комовой Натальи Валентиновны, данный ЛП был продан в розницу 17.03.2026 ООО «Оффицина», осуществляющим фармацевтическую деятельность в рамках лицензии Л042-01151-22/00157878, выданной Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (согласно выписки из реестра лицензий по состоянию на 09.04.2026, статус лицензии «действует») в т. ч. по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 658080, Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. Космонавтов, д. 4. В соответствии с информацией, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств (http://www.grls.rosminzdrav.ru) и на упаковке, ЛП «Габапентин Канон», подлежит отпуску из аптек «По рецепту». В ходе проведения надзорных мероприятий установлено, что ЛП «Габапентин Канон», подлежащий предметно-количественному учету, был продан провизором ООО «Оффицина» Комовой Н.В. без рецепта. Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «Оффицина» организации соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. 2. Пунктом 1 (1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения ЛП для медицинского применения» (МДЛП для МП), установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения ЛС в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением (далее - субъекты обращения ЛС), вносят начиная с 01.07.2020 в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с ЛП в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. В соответствии с п. 46 Положения о системе МДЛП для МП, субъект обращения ЛС (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций), осуществляющий вывод из оборота ЛП, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга информацию о выведенных из оборота ЛП. По состоянию на 09.04.2026, в результате анализа сведений, внесённых в ФГИС МДЛП, ООО «Оффицина» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 658080, Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. Космонавтов, д. 4, в систему мониторинга не внесена информация о реализации указанного ЛП. Последняя операция по ЛП «Габапентин Канон» со статусом «Продан в розницу» была внесена ООО «Оффицина» по данному адресу 27.02.2026. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - п. 6 «е» - нарушение лицензиатом правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…» (далее - Пр.№100н), - нарушение лицензиатом ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе которые установлены постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе МДЛП для МП» с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП для МП;