|
Значение |
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
о нарушении законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения при реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения обществом с ограниченной ответственностью «МУСТАНГ - СИБИРЬ».
Государственным инспектором отдела внутреннего ветеринарного надзора в соответствии с пунктом 3 части 3 статьи 58, статьи 74 Закона № 248-ФЗ в отношении ООО «МУСТАНГ - СИБИРЬ» (ИНН: 2222040103, ОГРН 1032201966500, место осуществления деятельности: Алтайский край, г Барнаул, ул Попова, 256Д) с 06.04.2026 по 08.04.2026 (на основании задания Заместителя руководителя Управления В.А. Овсянникова № 04-14/01-24/2026 от 06.04.2026) проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия с контролируемым лицом в форме наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) по результатам которого установлено:
1. При анализе информации из открытых данных, размещенных в сети интернет установлено следующее:
- в ЕГРЮЛ имеются сведения о регистрации общества с ограниченной ответственностью «МУСТАНГ - СИБИРЬ» (ИНН: 2222040103, ОГРН 1032201966500, основной вид деятельности – торговля оптовая удобрениями и агрохимическими продуктами (код 46.75.1), дополнительный вид деятельности – торговля оптовая фармацевтической продукцией (код 46.46);
- в Реестре лицензий Россельхознадзора (licreestr.fsvps.ru) имеются сведения о наличии у ООО «МУСТАНГ - СИБИРЬ» лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-00118-22/00014245 (ранее 00-16-2-002841) от 19.07.2016, место осуществления деятельности: 656922, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 256Д, подвальный этаж, пом. 1 (виды работ и услуг: оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения, хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения).
2. При анализе сведений из Государственной информационная система мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ) установлено следующее:
- имеются сведения о розничной торговли ООО «МУСТАНГ - СИБИРЬ» лекарственными препаратами для ветеринарного применения («Кальция борглюконат», «АЛЬБЕН® гранулы») адрес расчета (по ФДН ККТ): Алтайский край, г Барнаул, ул Попова, 256Д.
3. При анализе сведений из компонентов Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии (ФГИС ВетИС) установлено следующее:
- в компоненте «Гален» препараты: «Кальция борглюконат» (номер регистрационного удостоверения 12-3-15.14-2502№ПВР-3-2.9/00078), «АЛЬБЕН® гранулы» (номер регистрационного удостоверения 77-3-30.12-3879№ПВР-3-5.0/00576) зарегистрированы как лекарственные препараты для ветеринарного применения в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения.
Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (пункт 4 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - далее Закон № 61-ФЗ).
Розничная торговля лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозка, изготовление лекарственных препаратов, согласно пункту 33 статьи 4 Закона № 61-ФЗ является фармацевтической деятельностью.
ООО «МУСТАНГ - СИБИРЬ» 19.07.2016 выдана лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-00118-22/00014245, место осуществления деятельности: 656922, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 256Д, подвальный этаж, пом. 1 (виды работ и услуг: оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения, хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения). Виды работ и услуг: розничная торговля и хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения для вышеуказанного адреса в лицензии отсутствуют.
Согласно пункту 7 статьи 4 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) лицензионные требования - это обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом.
Согласно пункту 1 части 3 статьи 8 Закона № 99-ФЗ в перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования - наличие у соискателя лицензии и лицензиата производственных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования или в случаях, установленных положением о лицензировании конкретного вида деятельности, право пользования, необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
В соответствии с пунктом 8 статьи 4 Закона № 99-ФЗ - место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию (далее - место осуществления лицензируемого вида деятельности), - производственный объект (здание, помещение, сооружение, линейный объект, территория, в том числе водные, земельные и лесные участки, транспортное средство и другой объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, а также территория, которая предназначена для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении. Место осуществления лицензируемого вида деятельности имеет почтовый адрес и (или) другие данные, позволяющие его идентифицировать. Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата. Положением о лицензировании конкретного вида деятельности может быть предусмотрено, что местом осуществления лицензируемого вида деятельности не могут являться помещения, здания, сооружения жилого назначения.
Помещение по адресу: Алтайский край, г Барнаул, ул Попова, 256Д, в котором ООО «МУСТАНГ - СИБИРЬ» осуществляет фармацевтическую деятельность, не проходило оценку соответствия специалистами Управления на предмет соответствия данного помещения, оборудования установленным лицензионным требованиям и условиям для осуществления розничной торговли и хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Таким образом, ООО «МУСТАНГ - СИБИРЬ» не имеет право осуществлять вид работ и услуг - розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения по адресу: Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, 256Д, который не указан в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-00118-22/00014245 от 19.07.2016.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: обществу с ограниченной ответственностью «МУСТАНГ - СИБИРЬ» (ИНН: 2222040103, ОГРН 1032201966500, место осуществления деятельности: 656049, Алтайский край, г Барнаул, ул Попова, 256Д) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований установленных пунктом 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно не осуществлять вид работ и услуг - розничную реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения, не указанному в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности |
