Предостережение:

• 1. В Территориальный орган Росздравнадзора по Алтайскому краю 16.03.2026 из МО МВД России «Рубцовский» поступили материалы проверки по факту нарушения законодательства об обращении лекарственных средств реализации лекарственного препарата «Амоксициллин» без предъявления рецепта врача из аптеки ООО «ВИТИМ» по адресу: 658204, Алтайский край, г. Рубцовск, ул. Тихвинская, д. 18, пом. 1, для рассмотрения в рамках полномочий. По представленным материалам (кассовый чек 64, объяснения заместителя директора Аксенова Алексея Борисовича, объяснения провизора  Горбуновой Н.Г.) данный ЛП был продан в розницу ООО «ВИТИМ» (адрес места нахождения: 658251, Алтайский край, Рубцовский район, с.Безрукавка, ул. Ленина, д. 52), осуществляющем фармацевтическую деятельность в рамках лицензии Л042-01151-22/00162715 от 25.03.2016, выданной Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (согласно выписки из реестра лицензий по состоянию на 13.04.2026, статус лицензии «действует») 16.03.2026 по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 658204, Алтайский край, г. Рубцовск, ул. Тихвинская, д. 18, пом. 1 В соответствии с информацией, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств (http://www.grls.rosminzdrav.ru) и на упаковке, ЛП «Амоксициллин», подлежит отпуску из аптек «По рецепту». В ходе проведения надзорных мероприятий установлено, что рецептурный ЛП «ВИТИМ» был продан без рецепта. Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «ВИТИМ» организации соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. 2. Из объяснения провизора Горбуновой Н.Г. следует, что она работает в должности провизора в ООО «ВИТИМ» по данному адресу с июня 2020г. В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (далее - ФРМФО) и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМФР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), утверждённым постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – ПП РФ от 09.02.2022 № 140), установлено, что: - не размещены в ЕГИСЗ о лицах (Горбунова Н.Г.), указанных в подпункте «н» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение №547), в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ) в порядке и сроки, установленные Положением о ГИСЗ, утверждённым ПП РФ от 09.02.2022 №140. Отсутствие сведений в ФРМФО и ФРМФР ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учёт сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам. В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного ПП РФ от 09.02.2022 № 140, поставщиками информации в единую систему являются, в том числе, фармацевтические организации. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: -  - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части нарушения лицензиатом правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…» (далее - Пр.№100н) - п. 6 «р» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 - обязанность размещения в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпункте «н» пункта 6 Положения №547, в соответствии со ст. 91.1 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, утверждённым ПП РФ от 09.02.2022 №140.