Предостережение:

• о нарушении законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения при реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения ООО «Атриум». Государственным инспектором отдела внутреннего ветеринарного надзора в соответствии с пунктом 3 части 3 статьи 58, статьи 74 Закона № 248-ФЗ в отношении ООО «Атриум» (ИНН 2204006607, ОГРН 1022200561184, адрес места осуществления деятельности: Алтайский край, г. Бийск, ул. В. Максимовой, 5) с 28.04.2026 по 07.05.2026 (на основании задания И.о. руководителя Управления К.А. Рузанова № 04-14/01-43/2026 от 28.04.2026) проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия с контролируемым лицом в форме наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) по результатам которого установлено: 1. При анализе информации из открытых данных, размещенных в сети интернет установлено следующее: - в ЕГРЮЛ имеются сведения о регистрации ООО «Атриум» (ИНН 2204006607, ОГРН 1022200561184, основной вид деятельности – торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) (код 47.73); - в Реестре лицензий Россельхознадзора (licreestr.fsvps.ru) имеются сведения о наличии у ООО «Атриум» лицензии на осуществление фармацевтической деятельности  № Л042-00118-22/00003085 (ранее 22-14-3-000252) от 14.03.2014, места осуществления деятельности: Алтайский край, г. Бийск, ул. В. Максимовой, 5, Алтайский край, г. Бийск, ул. Ленина, 117 (виды работ и услуг: розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения); - в реестре зарегистрированных ветеринарных препаратов Республики Беларусь (http://www.dvpn.gov.by/ru/preparaty-ru/) препарат «Биоспрей» (№ регистрации ветеринарного препарата 7652-10-21 БА, производитель ООО «Биомика») зарегистрирован как лекарственный препарат для ветеринарного применения. 2. При анализе сведений из Государственной информационная система мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ) установлено следующее:  - имеются сведения о розничной реализации 15.03.2026, 18.03.2026, 19.03.2026, 26.03.2026, 01.04.2026, 09.04.2026, 13.04.2026, 18.04.2026, 19.04.2026 ООО «Атриум» лекарственного препарата для ветеринарного применения «Биоспрей» (производитель ООО «Биомика», Республика Беларусь) с истекшим сроком годности (годен до 31.12.2025), адрес расчета (по ФДН ККТ): Алтайский край, г Бийск, ул Вали Максимовой, 5. Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (пункт 4 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - далее Закон № 61-ФЗ). Розничная торговля лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозка, изготовление лекарственных препаратов, согласно пункту 33 статьи 4 Закона № 61-ФЗ является фармацевтической деятельностью. Статьей 55 Закона № 61-ФЗ определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами.  Согласно пункта 1 статьи 55 Закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. ООО «Атриум» имеет лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-00118-22/00003085 (ранее 22-14-3-000252) от 14.03.2014 (места осуществления деятельности: Алтайский край, г. Бийск, ул. В. Максимовой, 5, Алтайский край, г. Бийск, ул. Ленина, 117) и обязано соблюдать лицензионные требования. Согласно пункту 7 статьи 4 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) лицензионные требования - это обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом. Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (пункт 8 Закона № 99-ФЗ). Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение № 547). Согласно пункту 6 Положения № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: - соблюдать при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию), правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (подпункт «ж»). Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденные приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 21.09.2020 № 555 (далее Правила № 555), устанавливают требования к реализации лекарственных препаратов потребителям, в том числе их отпуску по рецепту на лекарственный препарат или без рецепта, а также к хранению в целях реализации потребителям (далее - розничная торговля) лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты) ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - субъект розничной торговли) (пункт 1 Правил № 555).  При розничной торговле лекарственными препаратами субъектом розничной торговли потребителям должны предоставляться качественные, эффективные и безопасные лекарственные препараты (пункт 2 Правил № 555). Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденные приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее Правила № 426) устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств. В соответствии с пунктом 13 Правил № 426 учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства. Согласно пункту 24(1) Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1, на таможенной территории Евразийского экономического союза запрещается обращение лекарственных средств с истекшим сроком годности. Таким образом, ООО «Атриум» реализуя лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением лицензионных требований.