|
Значение |
По результатам, проведённого ТО Росздравнадзора анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 25.05.2026
- установлено наличие лекарственных препаратов (ЛП), по которым, согласно ФГИС МДЛП в КГБУЗ "Тальменская ЦРБ" (ИНН 2277004810) по 13-ти адресам осуществления фармацевтической и медицинской деятельностей, длительное время - более 15 месяцев (дата последней операции 25.02.2025 и ранее, начиная с 2022 года) отсутствовало движение 4 184 уп. ЛП (таблица в формате 1 EXCEL: 4 184 уп. ЛП, направлена на EMAIL: talcrb@zdravalt.ru;muz_tcrb@ab.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора).
№ Адрес
1 658002, Алтайский край, Тальменский р-н, село Курочкино, ул Молодежная, д 14
2 658003, Алтайский край, Тальменский р-н, село Новоеловка, ул Советская, зд 38
3 658004, Алтайский край, Тальменский р-н, село Казанцево, ул Центральная, влд 10
4 658013, Алтайский край, Тальменский р-н, село Новотроицк, ул Советская, зд 26а
5 658014, Алтайский край, Тальменский р-н, село Шадринцево, ул Советская, влд 57Б
6 658016, Алтайский край, Тальменский р-н, поселок Восточный, ул Береговая, д 37
7 658020, Алтайский край, Тальменский р-н, село Забродино, мкр Черемушки, д 3
8 658020, Алтайский край, Тальменский р-н, село Луговое, ул Центральная, зд 96А
9 658022, Алтайский край, Тальменский р-н, село Кашкарагаиха, ул 40 лет Победы, влд 34б
10 658023, Алтайский край, Тальменский р-н, село Зайцево, ул Центральная, зд 58а
11 658024, Алтайский край, Тальменский р-н, село Шишкино, ул Советская, двлд 15а
12 658026, Алтайский край, Тальменский р-н, село Язово, Нагорный пер, влд 6
13 658030, Алтайский край, Тальменский р-н, рп Тальменка, ул Кирова, д 68
- Одновременно установлено, что в КГБУЗ "Тальменская ЦРБ" по двум адресам осуществления медицинской и фармацевтической деятельности со статусом «в обороте», находится 6 упаковок ЛП, срок годности которых истёк (таблица в формате 2. EXCEL направлена на EMAIL: talcrb@zdravalt.ru;muz_tcrb@ab.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора).
№ Адрес
1 658014, Алтайский край, Тальменский р-н, село Шадринцево, ул Советская, влд 57Б
2 658024, Алтайский край, Тальменский р-н, село Шишкино, ул Советская, двлд 15а
- Приказом Министерства здравоохранения России от 07.12.2021 № 1130н утверждён Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее – ЛС для МП).
В соответствии с п. 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП «Наличие сведений в системе мониторинга о передаче на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев», является индикатором риска.
По состоянию на 25.05.2026, в результате анализа сведений, внесённых в ФГИС МДЛП, установлено, что КГБУЗ "Тальменская ЦРБ", по адресу осуществления медицинской деятельности: 658030, Алтайский край, Тальменский район, р. п. Тальменка, ул. Кирова, д. 68, - в систему мониторинга 16.03.2023 (более 3 лет назад) внесена информация об 11 упаковках ЛП: «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19), производства ОАО "ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", серии 113021G4F2, - которые, по состоянию на 25.05.2026, имеют статус «Передан на уничтожение» и «Тип вывода из оборота» - «ЛП не выведен из оборота» (таблица 3 в формате EXCEL направлена на EMAIL: talcrb@zdravalt.ru; muz_tcrb@ab.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора).
Статус «Уничтожен» в ФГИС МДЛП у указанных 11 упаковок ЛП отсутствует, что говорит о том, что сведения о факте уничтожения данных 11 упаковок ЛП, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении (при его наличии) КГБУЗ "Тальменская ЦРБ" (владельцем) не были внесены уже более 3 лет.
В соответствии с п. 48 главы VI. Порядка внесения информации о ЛП в систему мониторинга субъектами обращения ЛС и её составе Положения о системе мониторинга движения ЛП для МП, утверждённого постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556: По итогам уничтожения ЛП субъект обращения ЛС, осуществивший передачу ЛП на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга информацию о факте уничтожения ЛП.
Таким образом, КГБУЗ "Тальменская ЦРБ" по адресу осуществления медицинской деятельности: 658030, Алтайский край, Тальменский район, р. п. Тальменка, ул. Кирова, д. 68, сведения о факте уничтожения 11 упаковок ЛП - не внесены в ФГИС МДЛП более 6 месяцев (по состоянию на 25.05.2026, срок не предоставления сведений в ФГИС МДЛП составил уже более трёх, что соответствует признакам пункта 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП, утверждённого Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н и превышает срок указанного индикатора уже более, чем в 6 раз (36 мес. : 6 мес.= 6).
Подробная информация из ФГИС МДЛП по состоянию на 25.05.2026: таблица КГБУЗ "Тальменская ЦРБ" владелец 11 упаковок ЛП (таблица) статус «Передан на уничтожение» и «Тип вывода из оборота» - «ЛП не выведен из оборота» представлена в таблице 3 в формате EXCEL (направлена на EMAIL: talcrb@zdravalt.ru;muz_tcrb@ab.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора). |