|
Значение |
По результатам, проведённого ТО Росздравнадзора анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 25.05.2026
- установлено наличие лекарственных препаратов (ЛП), по которым, согласно ФГИС МДЛП в КГБУЗ "Угловская ЦРБ" (ИНН 2283001380) по 9-ти адресам осуществления фармацевтической и медицинской деятельностей, длительное время - более 15 месяцев (дата последней операции 25.02.2025 и ранее, начиная с 2021 года) отсутствовало движение 3 042 уп. ЛП (таблица в формате 1 EXCEL: 3 042 уп. ЛП, направлена на EMAIL: crb-korn@yandex.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора).
№ Адрес
1 658261, Алтайский край, Угловский р-н, село Круглое, ул Ленина, влд 10
2 658261, Алтайский край, Угловский р-н, село Куйбышево, ул Центральная, влд 72
3 658270, Алтайский край, Угловский р-н, поселок Новоугловский, ул Вокзальная, д 6
4 658270, Алтайский край, Угловский р-н, село Угловское, пер Калинина, влд 15
5 658272, Алтайский край, Угловский р-н, поселок Озерно-Кузнецовский Лесхоз, ул Центральная, д 2
6 658273, Алтайский край, Угловский р-н, село Симоново, ул Ленина, влд 1
7 658274, Алтайский край, Угловский р-н, село Борисовка, ул Молодежная, влд 13
8 658277, Алтайский край, Угловский р-н, поселок Мирный, ул Комсомольская, д 21
9 658278, Алтайский край, Угловский р-н, село Павловка, ул Молодежная, д 4
- Одновременно установлены признаки индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее – ЛС для МП).
Приказом Министерства здравоохранения России от 07.12.2021 № 1130н утверждён Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере ЛС для МП.
В соответствии с п. 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП «Наличие сведений в системе мониторинга о передаче на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев», является индикатором риска.
По состоянию на 25.05.2026, в результате анализа сведений, внесённых в ФГИС МДЛП, установлено, что КГБУЗ "Угловская ЦРБ", по адресу осуществления медицинской деятельности: 658270, Алтайский край, Угловский р-н, село Угловское, пер Калинина, влд 15, - в систему мониторинга 11.12.2024 (более 1 года 4 мес. назад) внесена информация о 107 упаковках ЛП: «Калия хлорид» (МНН «КАЛИЯ ХЛОРИД»), производства ООО «Гротекс», серии 320722, - которые, по состоянию на 25.05.2026, имеют статус «Передан на уничтожение» и «Тип вывода из оборота» - «ЛП не выведен из оборота» (таблица 2 в формате EXCEL направлена на EMAIL: crb-korn@yandex.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора).
Статус «Уничтожен» в ФГИС МДЛП у указанных 107 уп. ЛП отсутствует, что говорит о том, что сведения о факте уничтожения данных 107 уп. ЛП, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении (при его наличии) КГБУЗ "Угловская ЦРБ" (владельцем) не были внесены уже более 1 года 4 месяцев.
В соответствии с п. 48 главы VI. Порядка внесения информации о ЛП в систему мониторинга субъектами обращения ЛС и её составе Положения о системе мониторинга движения ЛП для МП, утверждённого постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556: По итогам уничтожения ЛП субъект обращения ЛС, осуществивший передачу ЛП на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга информацию о факте уничтожения ЛП.
Таким образом, КГБУЗ "Угловская ЦРБ" по адресу осуществления медицинской деятельности: 658270, Алтайский край, Угловский р-н, село Угловское, пер Калинина, влд 15, сведения о факте уничтожения 107 уп. ЛП - не внесены в ФГИС МДЛП более 6 месяцев (по состоянию на 25.05.2026, срок не предоставления сведений в ФГИС МДЛП составил уже более 1 года 4 месяцев, что соответствует признакам пункта 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП, утверждённого Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н и превышает срок указанного индикатора уже более, чем в 2,7 раза (16 мес. : 6 мес.= 2,7).
Подробная информация из ФГИС МДЛП по состоянию на 25.05.2026: таблица КГБУЗ " Угловская ЦРБ" владелец 107 уп. ЛП (таблица) статус «Передан на уничтожение» и «Тип вывода из оборота» - «ЛП не выведен из оборота» представлена в таблице 2 в формате EXCEL (направлена на EMAIL: crb-korn@yandex.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора). |