|
Значение |
По результатам, проведённого ТО Росздравнадзора анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 25.05.2026
- установлено наличие лекарственных препаратов (ЛП), по которым, согласно ФГИС МДЛП в КГБУЗ "Петропавловская ЦРБ" (ИНН 2264000769) по 5-ти адресам осуществления фармацевтической и медицинской деятельностей, длительное время - более 15 месяцев (дата последней операции 25.02.2025 и ранее, начиная с 2022 года) отсутствовало движение 72 уп. ЛП (таблица в формате 1 EXCEL: 72 уп. ЛП, направлена на EMAIL: petr.crb@mail.ru
, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора).
№ Адрес
1 659660, Алтайский край, Петропавловский р-н, село Петропавловское, ул Ленина, влд 100
2 659671, Алтайский край, Петропавловский р-н, село Николаевка, ул Советская, зд 57б
3 659662, Алтайский край, Петропавловский р-н, село Паутово, ул Ленина, влд 99
4 659663, Алтайский край, Петропавловский р-н, село Новообинка, ул Советская, двлд 86
5 659667, Алтайский край, Петропавловский р-н, село Соловьиха, ул Ленина, влд 112А
- Одновременно установлены признаки индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее – ЛС для МП).
Приказом Министерства здравоохранения России от 07.12.2021 № 1130н утверждён Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере ЛС для МП.
В соответствии с п. 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП «Наличие сведений в системе мониторинга о передаче на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев», является индикатором риска.
По состоянию на 25.05.2026, в результате анализа сведений, внесённых в ФГИС МДЛП, установлено, что КГБУЗ "Петропавловская ЦРБ", по адресу осуществления медицинской деятельности: 659660, Алтайский край, Петропавловский район, с. Петропавловское, ул. Ленина, д. 100, - в систему мониторинга, в период с 20.06.2023 (более 2 лет 10 мес назад) по 01.03.2024 (более 1 года 1 мес. назад), внесена информация о 877 упаковках ЛП, которые, по состоянию на 25.05.2026, имеют статус «Передан на уничтожение» и «Тип вывода из оборота» - «ЛП не выведен из оборота» (таблица 2 в формате EXCEL направлена на EMAIL: petr.crb@mail.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора);
№ Наименование ЛП (877 уп)
1 Актилизе
2 Амброксол
3 Ацетазоламид
4 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
5 Магния сульфат
6 ФЕНИЛЭФРИН
7 Цефазолин
8 Эналаприл
Статус «Уничтожен» в ФГИС МДЛП у указанных 877 уп. ЛП отсутствует, что говорит о том, что сведения о факте уничтожения данных 877 уп. ЛП, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении (при его наличии) КГБУЗ "Петропавловская ЦРБ" (владельцем) не были внесены уже более от 1 года 11месяцев до 2 лет 10 месяцев назад.
В соответствии с п. 48 главы VI. Порядка внесения информации о ЛП в систему мониторинга субъектами обращения ЛС и её составе Положения о системе мониторинга движения ЛП для МП, утверждённого постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556: По итогам уничтожения ЛП субъект обращения ЛС, осуществивший передачу ЛП на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга информацию о факте уничтожения ЛП.
Таким образом, КГБУЗ "Петропавловская ЦРБ" по адресу осуществления медицинской деятельности: 659660, Алтайский край, Петропавловский район, с. Петропавловское, ул. Ленина, д. 100, сведения о факте уничтожения 877 уп. ЛП - не внесены в ФГИС МДЛП более 6 месяцев (по состоянию на 25.05.2026, срок не предоставления сведений в ФГИС МДЛП составил уже более от 1 года 11 месяцев до 2 лет 10 мес), что соответствует признакам пункта 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП, утверждённого Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н и превышает срок указанного индикатора (6 месяцев) уже более, чем от 3,8 до 5,7 раза.
№
Дата регистрации посл. оп.
Отсутствует статус "Уничтожено" 8 индикатор (6 мес) Превышение 6 мес срока
1 31.10.2023 2 г 6 мес в 5 раз
2 29.09.2023 2 г 7 мес в 5,2 раза
3 21.08.2023 2 г 8 мес в 5,3 раза
4 20.06.2023 2 г 10 мес в 5,7 раза
5 08.09.2023 2 г 7 мес в 5,2 раза
6 01.03.2024 1 год 11 мес в 3,8 раза
Подробная информация из ФГИС МДЛП по состоянию на 25.05.2026: таблица КГБУЗ "Петропавловская ЦРБ" владелец 877 уп. ЛП (таблица) статус «Передан на уничтожение» и «Тип вывода из оборота» - «ЛП не выведен из оборота» представлена в таблице 2 в формате EXCEL (направлена на EMAIL: petr.crb@mail.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора). |