|
Значение |
По результатам, проведённого ТО Росздравнадзора анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 25.05.2026
- установлено наличие лекарственных препаратов (ЛП), по которым, согласно ФГИС МДЛП в КГБУЗ "Смоленская ЦРБ" (ИНН 2271003070) по двум адресам осуществления фармацевтической и медицинской деятельностей, длительное время - более 15 месяцев (дата последней операции 25.02.2025 и ранее, начиная с 2023 года) отсутствовало движение 1 175 уп. ЛП (таблица в формате 1 EXCEL: 1 175 уп. ЛП, направлена на EMAIL: smolenzrb@yandex.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора).
№ Адрес
1 659600, Алтайский край, Смоленский р-н, село Смоленское, ул Песчаная, влд 71А
2 659605, Алтайский край, Смоленский р-н, село Черновая, ул Центральная, влд 43
- Одновременно установлены признаки индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее – ЛС для МП).
Приказом Министерства здравоохранения России от 07.12.2021 № 1130н утверждён Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере ЛС для МП.
В соответствии с п. 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП «Наличие сведений в системе мониторинга о передаче на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев», является индикатором риска.
По состоянию на 25.05.2026, в результате анализа сведений, внесённых в ФГИС МДЛП, установлено, что КГБУЗ "Смоленская ЦРБ", по адресу осуществления медицинской деятельности: 659600, Алтайский край, Смоленский район, с. Смоленское, ул. Песчаная, д. 71а, - в систему мониторинга, в период с 01.11.2022 (более 3 лет 5 мес назад) по 13.11.2025 (более 6 мес. назад), внесена информация о 66 упаковках ЛП, которые, по состоянию на 25.05.2026, имеют статус «Передан на уничтожение» и «Тип вывода из оборота» - «ЛП не выведен из оборота»:
- 34 уп. ЛП «Амлодипин-Прана», производства ООО "ПРАНАФАРМ", серии 400824 (дата последней операции 01.11.2022 (более 3 лет 5 мес назад);
- 32 уп ЛП Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении), производства ФГУП "Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" ФМБА, серии 10981120 (дата последней операции 13.11.2025 (более 6 мес. назад).(Подробная таблица 2 в формате EXCEL направлена на EMAIL: smolenzrb@yandex.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора).
Статус Тип вывода из оборота Серия Наименование ЛП (66 уп.) Дата регистрации посл. оп. Владелец Адрес ГАР/ФИАС МНН (стандартизованное значение) Производитель-упаковщик
-Передан на уничтожение ЛП не выведен из оборота 400824 Амлодипин-Прана (34 уп.) 13.11.2025 КГБУЗ "СМОЛЕНСКАЯ ЦРБ" 659600, Алтайский край, Смоленский район, с. Смоленское, ул. Песчаная, д. 71а АМЛОДИПИН ООО "ПРАНАФАРМ"
Передан на уничтожение ЛП не выведен из оборота 10981120 Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении) (32 уп.) 01.11.2022 КГБУЗ "СМОЛЕНСКАЯ ЦРБ" край Алтайский, р-н Смоленский, с Смоленское, ул Песчаная, Владение 71А
АЛЛЕРГЕНЫ БАКТЕРИЙ ФГУП "Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" ФМБА
Статус «Уничтожен» в ФГИС МДЛП у указанных 66 уп. ЛП отсутствует, что говорит о том, что сведения о факте уничтожения данных 66 уп. ЛП, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении (при его наличии) КГБУЗ " Смоленская ЦРБ" (владельцем) не были внесены уже более от 6 месяцев до 3 лет 5 мес назад.
В соответствии с п. 48 главы VI. Порядка внесения информации о ЛП в систему мониторинга субъектами обращения ЛС и её составе Положения о системе мониторинга движения ЛП для МП, утверждённого постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556: По итогам уничтожения ЛП субъект обращения ЛС, осуществивший передачу ЛП на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга информацию о факте уничтожения ЛП.
Таким образом, КГБУЗ "Смоленская ЦРБ" по адресу осуществления медицинской деятельности: 659600, Алтайский край, Смоленский район, с. Смоленское, ул. Песчаная, д. 71а, сведения о факте уничтожения 66 уп. ЛП - не внесены в ФГИС МДЛП более 6 месяцев (по состоянию на 25.05.2026, срок не предоставления сведений в ФГИС МДЛП составил уже более от 6 месяцев до 3 лет 5 мес), что соответствует признакам пункта 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП, утверждённого Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н и превышает срок указанного индикатора (6 месяцев). Подробная информация из ФГИС МДЛП по состоянию на 25.05.2026: таблица КГБУЗ "Смоленская ЦРБ" владелец 66 уп. ЛП (таблица) статус «Передан на уничтожение» и «Тип вывода из оборота» - «ЛП не выведен из оборота» представлена в таблице 2 в формате EXCEL (направлена на EMAIL: smolenzrb@yandex.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора).
|
