|
Значение |
По результатам, проведённого ТО Росздравнадзора анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 25.05.2026
- установлено наличие лекарственных препаратов (ЛП), по которым, согласно ФГИС МДЛП в КГБУЗ "Благовещенская центральная районная больница" (ИНН 2235003250) по адресу осуществления медицинской деятельности: 658670, Алтайский край, Благовещенский р-н, рп Благовещенка, ул Дегтярева, д 14, длительное время - более 15 месяцев (дата последней операции 25.02.2025 и ранее, начиная с 2023 года) отсутствовало движение 9 713 уп. ЛП (таблица в формате 1 EXCEL: 9 713 уп. ЛП, направлена на EMAIL: blagcrb@zdravalt.ru; bcrb83@mail.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора).
- Одновременно установлены признаки индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее – ЛС для МП).
Приказом Министерства здравоохранения России от 07.12.2021 № 1130н утверждён Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере ЛС для МП.
В соответствии с п. 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП «Наличие сведений в системе мониторинга о передаче на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев», является индикатором риска.
По состоянию на 25.05.2026, в результате анализа сведений, внесённых в ФГИС МДЛП, установлено, что КГБУЗ "Благовещенская центральная районная больница", по адресу осуществления медицинской деятельности 658670, Алтайский край, Благовещенский р-н, рп Благовещенка, ул Дегтярева, д 14, - в систему мониторинга 03.07.2024 (более 1 года 9 мес. назад) внесена информация о 9 упаковках ЛП: «Дротаверин» (МНН «ДРОТАВЕРИН»), производства АО «ФАРМПРОЕКТ», серии 370523, - которые, по состоянию на 25.05.2026, имеют статус «Передан на уничтожение» и «Тип вывода из оборота» - «ЛП не выведен из оборота» (таблица 2 в формате EXCEL направлена на EMAIL: blagcrb@zdravalt.ru; bcrb83@mail.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора).
Статус «Уничтожен» в ФГИС МДЛП у указанных 9 уп. ЛП отсутствует, что говорит о том, что сведения о факте уничтожения данных 9 уп. ЛП, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении (при его наличии) КГБУЗ "Благовещенская центральная районная больница" (владельцем) не были внесены уже более 1 года 9 мес. назад.
В соответствии с п. 48 главы VI. Порядка внесения информации о ЛП в систему мониторинга субъектами обращения ЛС и её составе Положения о системе мониторинга движения ЛП для МП, утверждённого постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556: По итогам уничтожения ЛП субъект обращения ЛС, осуществивший передачу ЛП на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга информацию о факте уничтожения ЛП.
Таким образом, КГБУЗ "Благовещенская центральная районная больница" по адресу осуществления медицинской деятельности: 658670, Алтайский край, Благовещенский р-н, рп Благовещенка, ул Дегтярева, д 14, - сведения о факте уничтожения 9 уп. ЛП - не внесены в ФГИС МДЛП более 6 месяцев (по состоянию на 25.05.2026, срок не предоставления сведений в ФГИС МДЛП составил уже более 1 года 9 мес.), что соответствует признакам пункта 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП, утверждённого Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н и превышает срок указанного индикатора (6 месяцев) в 3,5 раза (21 мес:6 мес=3,5 раза). Подробная информация из ФГИС МДЛП по состоянию на 25.05.2026: таблица КГБУЗ "Благовещенская центральная районная больница" владелец 9 уп. ЛП (таблица) статус «Передан на уничтожение» и «Тип вывода из оборота» - «ЛП не выведен из оборота» представлена в таблице 2 в формате EXCEL (направлена на EMAIL: blagcrb@zdravalt.ru; bcrb83@mail.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора). |