Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-АЛТАЙ"
№22260661000023134992
🔢 ИНН:
0400017601
🆔 ОГРН:
1210400001680
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
11.09.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) оператором национальной системы цифровой маркировки и прослеживания товаров «Честный знак» (ООО «Опер... Еще...В целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) оператором национальной системы цифровой маркировки и прослеживания товаров «Честный знак» (ООО «Оператор-ЦРПТ») в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения представлена информация о признаках несвоевременного внесения данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, что может повлечь за собой ответственность, установленную ч. 2 ст. 6.34 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ.
По состоянию на 12.08.2026 в ООО «Эдельвейс-Алтай» (ИНН 0400017601) по 7-ми адресам осуществления фармацевтической деятельности установлено наличие 35-ти упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (ЛП для МП), по которым в систему мониторинга более 6 месяцев не вносились сведения об операциях (отсутствуют сведения о реализации ЛП для МП аптечной организацией).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований, установленных п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).
Таблица в формате Excel направлена на e-mail: ed-altai@edelpharm.ru, указанный в Едином реестре лицензий Росздравнадзора.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-АЛТАЙ" (ИНН: 0400017601)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) оператором национальной системы цифровой маркировки и прослеживания товаров «Честный знак» (ООО «Оператор-ЦРПТ») в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения представлена информация о признаках несвоевременного внесения данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, что может повлечь за собой ответственность, установленную ч. 2 ст. 6.34 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ.
По состоянию на 12.08.2026 в ООО «Эдельвейс-Алтай» (ИНН 0400017601) по 7-ми адресам осуществления фармацевтической деятельности установлено наличие 35-ти упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (ЛП для МП), по которым в систему мониторинга более 6 месяцев не вносились сведения об операциях (отсутствуют сведения о реализации ЛП для МП аптечной организацией).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований, установленных п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).
Таблица в формате Excel направлена на e-mail: ed-altai@edelpharm.ru, указанный в Едином реестре лицензий Росздравнадзора.