Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКА"
№22260661000023149187
🔢 ИНН:
2209052727
🆔 ОГРН:
1232200002242
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
14.09.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) оператором национальной системы цифровой маркировки и прослеживания товаров «Честный знак» (ООО «Опер... Еще...В целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) оператором национальной системы цифровой маркировки и прослеживания товаров «Честный знак» (ООО «Оператор-ЦРПТ») в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения представлена информация (по состоянию на 12.08.2026) о признаках несвоевременного внесения данных в систему МДЛП, что может повлечь за собой ответственность, установленную ч. 2 ст. 6.34 КоАП («Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ).
В этом числе, установлено наличие лекарственных препаратов для медицинского применения (ЛП для МП), по которым согласно ФГИС МДЛП в Обществе с ограниченной ответственностью "Ника" (ИНН 2209052727) по 2-ум адресам осуществления фармацевтической деятельности:
658223, Алтайский край, г. Рубцовск, ул. Пролетарская, д. 248, пом. 1
658225, Алтайский край, г. Рубцовск, ул. Крылова, д. 2, помещ. 25
длительное время (дата последней операции в период с 28.08.2023 по 26.07.2025) в систему мониторинга не вносились сведения об операциях, производимых с 37 уп. ЛП в соответствии с Положением о системе мониторинга движения ЛП для МП утверждённым постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, а именно, отсутствовали сведения о реализации ЛП для МП по указанным адресам осуществления фармацевтической деятельности (при наличии в системе мониторинга информации о поступлении данных 37 уп. ЛП на указанные адреса). (таблица в формате EXCEL: 37 уп. ЛП, направлена на EMAIL: nika22rub@yandex.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора).
Указанные признаки действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований установленных п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКА" (ИНН: 2209052727)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) оператором национальной системы цифровой маркировки и прослеживания товаров «Честный знак» (ООО «Оператор-ЦРПТ») в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения представлена информация (по состоянию на 12.08.2026) о признаках несвоевременного внесения данных в систему МДЛП, что может повлечь за собой ответственность, установленную ч. 2 ст. 6.34 КоАП («Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ).
В этом числе, установлено наличие лекарственных препаратов для медицинского применения (ЛП для МП), по которым согласно ФГИС МДЛП в Обществе с ограниченной ответственностью "Ника" (ИНН 2209052727) по 2-ум адресам осуществления фармацевтической деятельности:
658223, Алтайский край, г. Рубцовск, ул. Пролетарская, д. 248, пом. 1
658225, Алтайский край, г. Рубцовск, ул. Крылова, д. 2, помещ. 25
длительное время (дата последней операции в период с 28.08.2023 по 26.07.2025) в систему мониторинга не вносились сведения об операциях, производимых с 37 уп. ЛП в соответствии с Положением о системе мониторинга движения ЛП для МП утверждённым постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, а именно, отсутствовали сведения о реализации ЛП для МП по указанным адресам осуществления фармацевтической деятельности (при наличии в системе мониторинга информации о поступлении данных 37 уп. ЛП на указанные адреса). (таблица в формате EXCEL: 37 уп. ЛП, направлена на EMAIL: nika22rub@yandex.ru, указанный в Едином Реестре лицензий Росздравнадзора).
Указанные признаки действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований установленных п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).