Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - в рамках проверки не представлены сведения о паспортизации и ежегодной поверки эффективности системы вентиляции прачечной, что нарушает требования - срок хранения МИБП в медицинской организации, где проводятся профилактические прививки более - 1 месяца. - нарушается порядок регистрации поступления и отправления ИЛП в организации в специальном журнале (отсутствует указание наименования производителя препарата, его количества (для вакцин и растворителей к ним - в дозах), серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления (отправления), организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров). Должностным лицом, ответственным за "холодовую цепь" на четвертом уровне, ведется учет поступления и расхода ИЛП с внесением записей в специальные журналы, форма которых не соответствует требованиям санитарных правил. - в отделении лучевой диагностики больницы не организовано своевременное проведение контроля (1 раз в 2 года) эксплуатационных параметров 17 рентгенаппаратов старше 10 лет, - стоматологическое отделение перемещено в отдельное здание, при этом проект на размещение рентгеновский аппарат «Evolution X3000 2C/1» не разработан, - поставка рентгеновских аппаратов «Evolution X3000 2C/1» и «РЕНЕКС» (зав. №№ 35050, 35051) осуществлялась без заявки, согласованной с Управлением Роспотребнадзора по Краснодарскому краю, - выше указанные аппараты отсутствует в действующей санитарно-эпидемиологическом заключении от 24.08.2018 № 23.КК.02.000.М.001073.08.18 на право обращения с источниками ионизирующего излучения, - для приобретенных и введенных в эксплуатацию рентгенаппаратов «РЕНЕКС» и «Evolution X3000 2C/1» не проведен контроль эксплуатационных параметров, что является нарушением требований

Нарушенный правовой акт:

• - п.6.5. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" - п.п. 3.12. СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации": - п.п. 8.1., п.п. 8.12.3. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" - п. 4.10 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)» - п. п. 3.7, 8.10 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» со стороны юридического лица - п. 3.4.2, 3.5.1, 4.10, СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» - п. 2.5 СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения»
• - ч. 3ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - п. 8.1 Положения об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю, утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 09.07.2012 № 709; -ч. 1. ст. 49, ст.ст. 50, 51 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Выданные предписания:

• устранить нарушения