|
🔢 ИНН:
|
2323005289 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022303381980 |
|
📍 Адрес:
|
353320, Россия, Краснодарский край, г. Абинск, ул. Мира, д. 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
29.01.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждения здравоохранения «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края (ИНН: 2323005289) , адрес: 353320, Россия, Краснодарский край, г. Абинск, ул. Мира, д. 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 353320, Краснодарский край, г. Абинск, ул. Мира, д. 1. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Адрес | 353320, Россия, Краснодарский край, г. Абинск, ул. Мира, д. 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-02-25T17:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 353320, Краснодарский край, г. Абинск, ул. Мира, д. 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-01-29T09:40:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Федоров Евгений Геннадьевич |
|---|---|
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дубов Дмитрий Олегович |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мухитдинова Наргиза Наримановна |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Савичев Дмитрий Сергеевич |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сильковская Марина Фёдоровна |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тлехас Эмма Адамовна |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не выполняются определенные приказом инструментальные исследования (электроэнцефалография), медицинские заключения по результатам обследований врачом-психиатром и врачом-психиатром-наркологом оформляются с нарушениями Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в части невыполнения определенных Перечнем функциональных и лабораторных исследований при проведении обязательных предварительных медицинских осмотров, наличия в составе врачебной комиссии врачей-специалистов, не прошедших в установленном порядке повышение квалификации по специальности «профпатология», не оформления вторых экземпляров заключений оформленных по результатам прохождения обязательных предварительных медицинских осмотров |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в части отсутствия необходимого оборудования в соответствии со стандартами оснащения медицинских организаций и их структурных подразделений, предусмотренные порядками оказания медицинской помощи. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в части госпитализации пациентов с предварительным диагнозом «ОНМК» бригадами скорой медицинской помощи в неврологическое отделение ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК, вместо специализированного отделения (ПСО или РСЦ), не выполнения определенных Порядком лабораторных, инструментальных исследований и реабилитационных мероприятий. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в подразделениях амбулаторной службы ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК в наличии сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, кроме того в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение; в подразделениях амбулаторной службы ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК в наличии бланки, содержащие информацию рекламного характера о лекарственных препаратах и медицинских изделиях. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в части нарушения надлежаще оформленных бланков информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | условия хранения и эксплуатации медицинских изделий (приборов, аппаратов) с нарушением требований производителя; При проверке ГБУЗ «Абинская ЦРБ» министерства здравоохранения Краснодарского края выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не соблюдение установленных требований к условиям хранения ЛС и отсутствие организации системы контроля качества ЛС и т.д. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении №22/19 от 27.02.2019 ст 11.32 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановлением мирового судьи судебного участка № 115 Абинского района Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-248/2019 от 28.03.2019 года ГБУЗ "Абинская ЦРБ" привлечена к административной ответственности в виде предупреждения |
| Код | 46/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществить мероприятия по исправлению и недопущению впредь выявленных нарушений |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного приказом Минздрава России от 15.06.2015 №344н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении №22/19 от 27.02.2019 ст 11.32 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановлением мирового судьи судебного участка № 115 Абинского района Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-248/2019 от 28.03.2019 года ГБУЗ "Абинская ЦРБ" привлечена к административной ответственности в виде предупреждения |
| Код | 46/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществить мероприятия по исправлению и недопущению впредь выявленных нарушений |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (далее - приказ №302н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении №21/19 от 27.02.2019 ч.3 ст 19.20 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановлением Абинского районного суда Краснодарского края от 27.03.2019 года ГБУЗ "Абинская ЦРБ" МЗ КК привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | п.п. 445896 от 04.04.2019 на 75000 рублей |
| Код | 46/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществить мероприятия по исправлению и недопущению впредь выявленных нарушений |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «б» п. 4, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; приложения № 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного Минздрава России от 15.11.2012 г. N 919н; приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 922н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении №21/19 от 27.02.2019 ч.3 ст 19.20 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановлением Абинского районного суда Краснодарского края от 27.03.2019 года ГБУЗ "Абинская ЦРБ" МЗ КК привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | п.п. 445896 от 04.04.2019 на 75000 рублей |
| Код | 46/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществить мероприятия по исправлению и недопущению впредь выявленных нарушений |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения утверждённого приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 928н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 46/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществить мероприятия по исправлению и недопущению впредь выявленных нарушений |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 46/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществить мероприятия по исправлению и недопущению впредь выявленных нарушений |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 20. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» - |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении №23/19 от 27.02.2019 ст 6.28 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-23/19 от 14.03.2019 ЮЛ привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | п.п 380417 от 25.03.2019 на 30000 рублей |
| Код | 46/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществить мероприятия по исправлению и недопущению впредь выявленных нарушений |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении №24/19 от 27.02.2019 ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-24/19 от 14.03.2019 ЮЛ привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | п.п. 380416 от 25.03.2019 на 50000 рублей |
| Код | 46/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществить мероприятия по исправлению и недопущению впредь выявленных нарушений |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минздрава России №646н от 31.08.2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее приказа 646н), приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее приказ №706н), а именно |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Исаев Павел Юрьевич |
|---|---|
| Должность | Главный врач государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждения здравоохранения «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края |
| ИНН | 2323005289 |
| ОГРН | 1022303381980 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1993-10-20 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2016-04-08 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-01-22 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056544 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1052305684727 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| ФИО | Тлехас Эмма Адамовна |
|---|---|
| Должность | главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Федоров Евгений Геннадьевич |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Савичев Дмитрий Сергеевич |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сильковская Марина Фёдоровна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мухитдинова Наргиза Наримановна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дубов Дмитрий Олегович |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-01-29 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-02-25 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности ,Государственный контроль за обращением медицинских изделий Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядка проведения медицинских осмотров и медицинских экспертиз: рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских осмотров и медицинских экспертиз, согласно перечню вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки, в соответствии с разделами 3, 5, 7, 8, 9, 11, 13, 18, 19, 20, 21 Приложения №3 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности», размещенного на сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ и сайте Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю: http://23reg.roszdravnadzor.ru с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней; |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи: рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, согласно перечню вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки, в соответствии с приложением № 2 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности», размещенного на сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ и сайте Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю: http://23reg.roszdravnadzor.ru с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 3) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем организации, согласно перечню вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки, в соответствии с приложением № 6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности», размещенного на сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ и сайте Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю: http://23reg.roszdravnadzor.ru с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 4) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья, согласно перечню вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки, в соответствии с приложением № 1 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности», размещенного на сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ и сайте Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю: http://23reg.roszdravnadzor.ru с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 5) Государственный контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении ими профессиональной деятельности рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона №323-ФЗ, согласно перечню вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки, в соответствии с приложениями №№ 4, 5 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности», размещенного на сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ и сайте Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю: http://23reg.roszdravnadzor.ru с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 6) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): рассмотрение материалов и документов, обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом при осуществлении медицинской деятельности; на соответствие его работников лицензионным требованиям, состояние используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, технических средств, иных объектов лицензионным требованиям и принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 7) Государственный контроль за обращением медицинских изделий: рассмотрение материалов и документов, обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; проверка соблюдения юридическим лицом правил в сфере обращения медицинских изделий; проверка соблюдения юридическим лицом требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, согласно перечню вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки (далее - перечень вопросов), в соответствии с Приложением № 3 приказа Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий», размещенного на сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ и сайте Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю: http://23reg.roszdravnadzor.ru - с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 8) Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: рассмотрение документов и материалов, осмотр зданий, помещений, характеризующих соблюдение юридическим лицом установленных Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к хранению, отпуску, применению лекарственных препаратов с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней. |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1993-10-20 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-04-08 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П-23/01/1-01/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-01-22 |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 4, ст. 9, ст. 12, ст. 13, ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 8 ч. 1 ст. 14, ст. 85, ст. 86, ст. 87, ч.1, пп.3,4,5,7 ч.2 ст.88, ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; п. 3, п. .4 ст. 5, п.1. п. 2.ч.1 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.12 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; пп. «а», «б», «в», «г», «д», «е», «ж» п. 3, пп. «а», «б» п.4 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; п.3 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; п.2 Постановления Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |