РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждения здравоохранения «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края
№231901603230

🔢 ИНН:
2323005289
🆔 ОГРН:
1022303381980
📍 Адрес:
353320, Россия, Краснодарский край, г. Абинск, ул. Мира, д. 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.01.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждения здравоохранения «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края (ИНН: 2323005289) , адрес: 353320, Россия, Краснодарский край, г. Абинск, ул. Мира, д. 1

Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности ,Государственный контроль за обращением медицинских изделий Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (8 шт.):
  • не выполняются определенные приказом инструментальные исследования (электроэнцефалография), медицинские заключения по результатам обследований врачом-психиатром и врачом-психиатром-наркологом оформляются с нарушениями Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений
  • в части невыполнения определенных Перечнем функциональных и лабораторных исследований при проведении обязательных предварительных медицинских осмотров, наличия в составе врачебной комиссии врачей-специалистов, не прошедших в установленном порядке повышение квалификации по специальности «профпатология», не оформления вторых экземпляров заключений оформленных по результатам прохождения обязательных предварительных медицинских осмотров
  • в части отсутствия необходимого оборудования в соответствии со стандартами оснащения медицинских организаций и их структурных подразделений, предусмотренные порядками оказания медицинской помощи.
  • в части госпитализации пациентов с предварительным диагнозом «ОНМК» бригадами скорой медицинской помощи в неврологическое отделение ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК, вместо специализированного отделения (ПСО или РСЦ), не выполнения определенных Порядком лабораторных, инструментальных исследований и реабилитационных мероприятий.
  • в подразделениях амбулаторной службы ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК в наличии сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, кроме того в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение; в подразделениях амбулаторной службы ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК в наличии бланки, содержащие информацию рекламного характера о лекарственных препаратах и медицинских изделиях.
  • в части нарушения надлежаще оформленных бланков информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.
  • условия хранения и эксплуатации медицинских изделий (приборов, аппаратов) с нарушением требований производителя; При проверке ГБУЗ «Абинская ЦРБ» министерства здравоохранения Краснодарского края выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности.
  • не соблюдение установленных требований к условиям хранения ЛС и отсутствие организации системы контроля качества ЛС и т.д.
Нарушенный правовой акт:
  • Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного приказом Минздрава России от 15.06.2015 №344н
  • приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (далее - приказ №302н
  • ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «б» п. 4, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; приложения № 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного Минздрава России от 15.11.2012 г. N 919н; приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 922н
  • ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения утверждённого приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 928н
  • ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • ст. 20. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» -
  • ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минздрава России №646н от 31.08.2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее приказа 646н), приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее приказ №706н), а именно
  • ст. 4, ст. 9, ст. 12, ст. 13, ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 8 ч. 1 ст. 14, ст. 85, ст. 86, ст. 87, ч.1, пп.3,4,5,7 ч.2 ст.88, ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; п. 3, п. .4 ст. 5, п.1. п. 2.ч.1 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.12 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; пп. «а», «б», «в», «г», «д», «е», «ж» п. 3, пп. «а», «б» п.4 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; п.3 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; п.2 Постановления Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».
Выданные предписания:
  • осуществить мероприятия по исправлению и недопущению впредь выявленных нарушений
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 353320, Краснодарский край, г. Абинск, ул. Мира, д. 1.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 353320, Россия, Краснодарский край, г. Абинск, ул. Мира, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.02.2019 17:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 353320, Краснодарский край, г. Абинск, ул. Мира, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 29.01.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федоров Евгений Геннадьевич
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дубов Дмитрий Олегович
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухитдинова Наргиза Наримановна
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Савичев Дмитрий Сергеевич
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сильковская Марина Фёдоровна
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тлехас Эмма Адамовна
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не выполняются определенные приказом инструментальные исследования (электроэнцефалография), медицинские заключения по результатам обследований врачом-психиатром и врачом-психиатром-наркологом оформляются с нарушениями Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в части невыполнения определенных Перечнем функциональных и лабораторных исследований при проведении обязательных предварительных медицинских осмотров, наличия в составе врачебной комиссии врачей-специалистов, не прошедших в установленном порядке повышение квалификации по специальности «профпатология», не оформления вторых экземпляров заключений оформленных по результатам прохождения обязательных предварительных медицинских осмотров
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в части отсутствия необходимого оборудования в соответствии со стандартами оснащения медицинских организаций и их структурных подразделений, предусмотренные порядками оказания медицинской помощи.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в части госпитализации пациентов с предварительным диагнозом «ОНМК» бригадами скорой медицинской помощи в неврологическое отделение ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК, вместо специализированного отделения (ПСО или РСЦ), не выполнения определенных Порядком лабораторных, инструментальных исследований и реабилитационных мероприятий.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в подразделениях амбулаторной службы ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК в наличии сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, кроме того в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение; в подразделениях амбулаторной службы ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК в наличии бланки, содержащие информацию рекламного характера о лекарственных препаратах и медицинских изделиях.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в части нарушения надлежаще оформленных бланков информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) условия хранения и эксплуатации медицинских изделий (приборов, аппаратов) с нарушением требований производителя; При проверке ГБУЗ «Абинская ЦРБ» министерства здравоохранения Краснодарского края выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не соблюдение установленных требований к условиям хранения ЛС и отсутствие организации системы контроля качества ЛС и т.д.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении №22/19 от 27.02.2019 ст 11.32 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением мирового судьи судебного участка № 115 Абинского района Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-248/2019 от 28.03.2019 года ГБУЗ "Абинская ЦРБ" привлечена к административной ответственности в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ осуществить мероприятия по исправлению и недопущению впредь выявленных нарушений
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного приказом Минздрава России от 15.06.2015 №344н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении №22/19 от 27.02.2019 ст 11.32 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением мирового судьи судебного участка № 115 Абинского района Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-248/2019 от 28.03.2019 года ГБУЗ "Абинская ЦРБ" привлечена к административной ответственности в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ осуществить мероприятия по исправлению и недопущению впредь выявленных нарушений
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (далее - приказ №302н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении №21/19 от 27.02.2019 ч.3 ст 19.20 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением Абинского районного суда Краснодарского края от 27.03.2019 года ГБУЗ "Абинская ЦРБ" МЗ КК привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате п.п. 445896 от 04.04.2019 на 75000 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ осуществить мероприятия по исправлению и недопущению впредь выявленных нарушений
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «б» п. 4, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; приложения № 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного Минздрава России от 15.11.2012 г. N 919н; приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 922н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении №21/19 от 27.02.2019 ч.3 ст 19.20 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением Абинского районного суда Краснодарского края от 27.03.2019 года ГБУЗ "Абинская ЦРБ" МЗ КК привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате п.п. 445896 от 04.04.2019 на 75000 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ осуществить мероприятия по исправлению и недопущению впредь выявленных нарушений
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения утверждённого приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 928н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ осуществить мероприятия по исправлению и недопущению впредь выявленных нарушений
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ осуществить мероприятия по исправлению и недопущению впредь выявленных нарушений
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 20. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» -
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении №23/19 от 27.02.2019 ст 6.28 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-23/19 от 14.03.2019 ЮЛ привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате п.п 380417 от 25.03.2019 на 30000 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ осуществить мероприятия по исправлению и недопущению впредь выявленных нарушений
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении №24/19 от 27.02.2019 ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-24/19 от 14.03.2019 ЮЛ привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате п.п. 380416 от 25.03.2019 на 50000 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ осуществить мероприятия по исправлению и недопущению впредь выявленных нарушений
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минздрава России №646н от 31.08.2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее приказа 646н), приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее приказ №706н), а именно
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Исаев Павел Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждения здравоохранения «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края
ИНН проверяемого лица 2323005289
ОГРН проверяемого лица 1022303381980
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 20.10.1993
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 08.04.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 22.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056544
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052305684727
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тлехас Эмма Адамовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федоров Евгений Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Савичев Дмитрий Сергеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сильковская Марина Фёдоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухитдинова Наргиза Наримановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дубов Дмитрий Олегович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 29.01.2019
Дата окончания проведения мероприятия 25.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности ,Государственный контроль за обращением медицинских изделий Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядка проведения медицинских осмотров и медицинских экспертиз: рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских осмотров и медицинских экспертиз, согласно перечню вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки, в соответствии с разделами 3, 5, 7, 8, 9, 11, 13, 18, 19, 20, 21 Приложения №3 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности», размещенного на сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ и сайте Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю: http://23reg.roszdravnadzor.ru с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи: рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, согласно перечню вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки, в соответствии с приложением № 2 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности», размещенного на сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ и сайте Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю: http://23reg.roszdravnadzor.ru с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем организации, согласно перечню вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки, в соответствии с приложением № 6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности», размещенного на сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ и сайте Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю: http://23reg.roszdravnadzor.ru с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья, согласно перечню вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки, в соответствии с приложением № 1 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности», размещенного на сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ и сайте Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю: http://23reg.roszdravnadzor.ru с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 5) Государственный контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении ими профессиональной деятельности рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона №323-ФЗ, согласно перечню вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки, в соответствии с приложениями №№ 4, 5 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности», размещенного на сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ и сайте Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю: http://23reg.roszdravnadzor.ru с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 6) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): рассмотрение материалов и документов, обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом при осуществлении медицинской деятельности; на соответствие его работников лицензионным требованиям, состояние используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, технических средств, иных объектов лицензионным требованиям и принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 7) Государственный контроль за обращением медицинских изделий: рассмотрение материалов и документов, обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; проверка соблюдения юридическим лицом правил в сфере обращения медицинских изделий; проверка соблюдения юридическим лицом требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, согласно перечню вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки (далее - перечень вопросов), в соответствии с Приложением № 3 приказа Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий», размещенного на сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ и сайте Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю: http://23reg.roszdravnadzor.ru - с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 8) Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: рассмотрение документов и материалов, осмотр зданий, помещений, характеризующих соблюдение юридическим лицом установленных Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к хранению, отпуску, применению лекарственных препаратов с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 20.10.1993
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 08.04.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П-23/01/1-01/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.01.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 4, ст. 9, ст. 12, ст. 13, ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 8 ч. 1 ст. 14, ст. 85, ст. 86, ст. 87, ч.1, пп.3,4,5,7 ч.2 ст.88, ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; п. 3, п. .4 ст. 5, п.1. п. 2.ч.1 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.12 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; пп. «а», «б», «в», «г», «д», «е», «ж» п. 3, пп. «а», «б» п.4 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; п.3 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; п.2 Постановления Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой