Проверка Государственное бюджетное учреждения здравоохранения «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края
№231901603232

🔢 ИНН:
2323005289
🆔 ОГРН:
1022303381980
📍 Адрес:
353320, Россия, Краснодарский край, г. Абинск, ул. Мира, д. 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.01.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности ,Государственный контроль за обращением медицинских изделий Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
в части отсутствия необходимого оборудования в соответствии со стандартами оснащения медицинских организаций и их структурных подразделений, предусмотренные порядками оказания медицинской помощи.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждения здравоохранения «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края (ИНН: 2323005289) , адрес: 353320, Россия, Краснодарский край, г. Абинск, ул. Мира, д. 1

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • в части отсутствия необходимого оборудования в соответствии со стандартами оснащения медицинских организаций и их структурных подразделений, предусмотренные порядками оказания медицинской помощи.
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «б» п. 4, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; приложения № 3 к приказу Минздрава России от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»; приложения № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 926н
  • приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» утверждённого приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н
  • ст. 4, ст. 9, ст. 12, ст. 13, ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 8 ч. 1 ст. 14, ст. 85, ст. 86, ст. 87, ч.1, пп.3,4,5,7 ч.2 ст.88, ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; п. 3, п. .4 ст. 5, п.1. п. 2.ч.1 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.12 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; пп. «а», «б», «в», «г», «д», «е», «ж» п. 3, пп. «а», «б» п.4 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; п.3 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; п.2 Постановления Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».
Выданные предписания:
  • осуществить мероприятия по исправлению и недопущению впредь выявленных нарушений

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 353300, Краснодарский край, Абинский район, пгт. Ахтырский, ул. Мира, д. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Адрес 353320, Россия, Краснодарский край, г. Абинск, ул. Мира, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-02-25T17:30:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 353320, Краснодарский край, г. Абинск, ул. Мира, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-01-29T09:40:00.0
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Сильковская Марина Фёдоровна
Должность ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Тлехас Эмма Адамовна
Должность главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Федоров Евгений Геннадьевич
Должность главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Дубов Дмитрий Олегович
Должность главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Мухитдинова Наргиза Наримановна
Должность главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Савичев Дмитрий Сергеевич
Должность главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в части отсутствия необходимого оборудования в соответствии со стандартами оснащения медицинских организаций и их структурных подразделений, предусмотренные порядками оказания медицинской помощи.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановлением Абинского районного суда Краснодарского края от 27.03.2019 года ГБУЗ "Абинская ЦРБ" МЗ КК привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст составлен протокол об административном правонарушении №21/19 от 27.02.2019 ч.3 ст 19.20 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст п.п. 445896 от 04.04.2019 на 75000 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 46/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ осуществить мероприятия по исправлению и недопущению впредь выявленных нарушений
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «б» п. 4, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; приложения № 3 к приказу Минздрава России от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»; приложения № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 926н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» утверждённого приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Исаев Павел Юрьевич
Должность Главный врач государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждения здравоохранения «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края
ИНН 2323005289
ОГРН 1022303381980
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1993-10-20
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2016-04-08

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-01-22

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056544
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052305684727
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Федоров Евгений Геннадьевич
Должность главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Савичев Дмитрий Сергеевич
Должность главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Дубов Дмитрий Олегович
Должность главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Мухитдинова Наргиза Наримановна
Должность главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Тлехас Эмма Адамовна
Должность главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сильковская Марина Фёдоровна
Должность ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-01-29
Дата окончания проведения мероприятия 2019-02-25
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности ,Государственный контроль за обращением медицинских изделий Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем организации, согласно перечню вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки, в соответствии с приложением № 6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности», размещенного на сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ и сайте Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю: http://23reg.roszdravnadzor.ru с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи: рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, согласно перечню вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки, в соответствии с приложением № 2 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности», размещенного на сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ и сайте Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю: http://23reg.roszdravnadzor.ru с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядка проведения медицинских осмотров и медицинских экспертиз: рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских осмотров и медицинских экспертиз, согласно перечню вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки, в соответствии с разделами 3, 5, 7, 8, 9, 11, 13, 18, 19, 20, 21 Приложения №3 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности», размещенного на сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ и сайте Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю: http://23reg.roszdravnadzor.ru с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья, согласно перечню вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки, в соответствии с приложением № 1 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности», размещенного на сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ и сайте Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю: http://23reg.roszdravnadzor.ru с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 5) Государственный контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении ими профессиональной деятельности рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона №323-ФЗ, согласно перечню вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки, в соответствии с приложениями №№ 4, 5 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности», размещенного на сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ и сайте Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю: http://23reg.roszdravnadzor.ru с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 6) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): рассмотрение материалов и документов, обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом при осуществлении медицинской деятельности; на соответствие его работников лицензионным требованиям, состояние используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, технических средств, иных объектов лицензионным требованиям и принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 7) Государственный контроль за обращением медицинских изделий: рассмотрение материалов и документов, обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; проверка соблюдения юридическим лицом правил в сфере обращения медицинских изделий; проверка соблюдения юридическим лицом требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, согласно перечню вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки (далее - перечень вопросов), в соответствии с Приложением № 3 приказа Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий», размещенного на сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ и сайте Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю: http://23reg.roszdravnadzor.ru - с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 8) Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: рассмотрение документов и материалов, осмотр зданий, помещений, характеризующих соблюдение юридическим лицом установленных Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к хранению, отпуску, применению лекарственных препаратов с 29.01.2019 г. по 25.02.2019 г., в срок, не превышающий 20 рабочих дней.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1993-10-20
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2016-04-08
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П-23/01/1-01/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-01-22

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 4, ст. 9, ст. 12, ст. 13, ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 8 ч. 1 ст. 14, ст. 85, ст. 86, ст. 87, ч.1, пп.3,4,5,7 ч.2 ст.88, ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; п. 3, п. .4 ст. 5, п.1. п. 2.ч.1 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.12 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; пп. «а», «б», «в», «г», «д», «е», «ж» п. 3, пп. «а», «б» п.4 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; п.3 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; п.2 Постановления Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки